韋立得明年1月進入各大醫(yī)院

本報訊(記者 劉歡)有著“史上最強乙肝藥物”之稱的富馬酸丙酚替諾福韋片(商品名“韋立得”)經(jīng)國家藥監(jiān)局快速審批后正式在中國上市，該藥用于治療成人和青少年(12歲以上且體重至少為35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)，這也標(biāo)志著中國慢性乙肝患者與歐美國家患者同步獲得全球創(chuàng)新藥品。

富馬酸丙酚替諾福韋片是美國FDA十年來批準(zhǔn)的唯一一款乙肝新藥，由美國吉利德科學(xué)公司研制生產(chǎn)，目前首批進入中國的藥品正在走進口程序，預(yù)計明年1月份能陸續(xù)進入各大醫(yī)院。之所以稱其為“史上最強乙肝藥物”，是因為富馬酸丙酚替諾福韋片與上一代抗乙肝病毒明星藥富馬酸替諾福韋酯相比，其劑量僅為老藥的1/10，每天口服一次即可，耐藥性更好，對骨骼和腎臟的毒副作用小，且能精準(zhǔn)抵達并聚集于肝臟。

據(jù)介紹， 富馬酸丙酚替諾福韋片于2016年獲得美國FDA和日本衛(wèi)生勞動福利部的批準(zhǔn)，2017年獲得歐盟委員會的批準(zhǔn)，2017年12月該藥被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入優(yōu)先審評。在綜合兩項研究結(jié)果分析中，服用富馬酸丙酚替諾福韋片的患者比富馬酸替諾福韋酯的患者治療效果更優(yōu)，依從性更好，在骨骼和腎臟實驗室參數(shù)方面也有明顯的改善。

“雖然目前乙肝病毒還無法徹底清除，但富馬酸丙酚替諾福韋片進入中國，標(biāo)志著中國慢性乙肝治療進入新里程。”中國工程院莊輝院士評價說，乙肝抗病毒治療中最大的障礙是產(chǎn)生耐藥后，疾病復(fù)發(fā)，患者無藥可治，從富馬酸丙酚替諾福韋片的3期臨床研究看，在接受為期96周的治療期間，無一例患者發(fā)生耐藥。富馬酸丙酚替諾福韋片還有一個特點是它能精準(zhǔn)“靶向”肝臟，其特殊的藥理機制使得在肝臟部位的藥物濃度是血液中的5倍多，大大提高了抗病毒的精準(zhǔn)治療。

據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)顯示，中國目前大約有8600萬乙肝病毒攜帶者，約占全球感染人數(shù)的1/3 ，如對慢性乙肝患者不進行抗病毒治療，從2015年到2030年預(yù)計約有1000萬人將死于乙肝相關(guān)的肝硬化和肝癌，富馬酸丙酚替諾福韋片進入中國，將為中國慢性乙肝患者帶來新的治療選擇和希望。

[責(zé)任編輯：楊凡、穆楠]

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