齊魯網(wǎng)?閃電新聞3月21日訊 近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）。今天上午國務(wù)院新聞辦舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，相關(guān)部門介紹了《意見》的相關(guān)情況。

國家中醫(yī)藥局副局長陸建偉介紹，《意見》提出8個方面21項(xiàng)任務(wù)，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行全面布局，既從資源保護(hù)、生態(tài)種植、生產(chǎn)制造、工藝提升、研發(fā)創(chuàng)新等供給側(cè)發(fā)力，也從強(qiáng)化臨床價(jià)值評估、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用等需求側(cè)方面倒逼，實(shí)現(xiàn)供需兩端協(xié)同發(fā)力，通過質(zhì)量提升來保障臨床療效的發(fā)揮，更好地滿足人民群眾用藥需求。

聚焦中藥質(zhì)量、創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)升級、強(qiáng)鏈延鏈、開放發(fā)展等熱點(diǎn)問題，研究提出了一攬子針對性強(qiáng)、操作性強(qiáng)的政策舉措。一方面，根據(jù)當(dāng)前資源情況，與有關(guān)部門聯(lián)合修訂《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，同時(shí)完善相關(guān)的配套法規(guī)和制度。另一方面，要處理好使用和保護(hù)的關(guān)系，強(qiáng)化中藥資源保護(hù)的頂層設(shè)計(jì)，科學(xué)制定中藥資源保護(hù)的規(guī)劃，保證中藥資源可持續(xù)利用。加大中藥資源相關(guān)領(lǐng)域的科研投入，特別是要強(qiáng)化資源保護(hù)的一些關(guān)鍵技術(shù)，突破一批珍稀中藥資源仿生替代技術(shù)，同時(shí)要做好產(chǎn)業(yè)化工作的銜接，逐步減少對野生資源的依賴。加強(qiáng)中藥資源監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，結(jié)合全國中藥資源普查與有關(guān)部門在全國已經(jīng)建設(shè)了很多監(jiān)測點(diǎn)，通過監(jiān)測及時(shí)掌握中藥資源分布、儲量和動態(tài)變化，完善中藥材生產(chǎn)的相關(guān)統(tǒng)計(jì)，促進(jìn)各個部門間數(shù)據(jù)的互用共享，強(qiáng)化信息分析、應(yīng)用、預(yù)警，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展科學(xué)決策提供重要的支撐。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種業(yè)管理司司長劉莉華介紹，近年來，我國的中藥材生產(chǎn)穩(wěn)定發(fā)展。現(xiàn)在全國中藥材種植面積已經(jīng)達(dá)到五千萬畝左右，比十年前翻了一番，板藍(lán)根、甘草等大宗藥材的生產(chǎn)能力都明顯提升，石斛、肉蓯蓉等小宗野生藥材的生態(tài)栽培模式也迅速發(fā)展，較好地保障了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需求。另一方面，生產(chǎn)的區(qū)域布局進(jìn)一步優(yōu)化。近年來，全國已經(jīng)形成了東北、華中、西南等七大道地藥材產(chǎn)區(qū)。中藥材生產(chǎn)持續(xù)發(fā)展、布局優(yōu)化，不僅保障了藥材數(shù)量，提升了質(zhì)量，也成為農(nóng)民增收致富的支柱產(chǎn)業(yè)。

國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司司長楊霆介紹，近年來，中藥臨床試驗(yàn)的申請數(shù)量和中藥上市申請數(shù)量都在不斷攀升。整體上看，中藥新藥的上市，無論從數(shù)量上還是質(zhì)量上都是向好趨勢。2024年度受理中藥臨床試驗(yàn)申請共100件，新藥申請40件，全年共批準(zhǔn)12個中藥新藥上市。在2025年以來，已經(jīng)有8個中藥新藥獲準(zhǔn)上市，與去年同期相比有較大幅度增加。

為了保障人民群眾用藥安全，國家藥監(jiān)局用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)來統(tǒng)籌協(xié)調(diào)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，強(qiáng)化中藥全鏈條的質(zhì)量安全監(jiān)管。截至目前，中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施初見成效，已有124家中藥生產(chǎn)企業(yè)使用了76種符合《中藥材生產(chǎn)管理規(guī)范》的中藥材，用于中藥生產(chǎn)。當(dāng)前，中藥飲片整體合格率已經(jīng)達(dá)到97%左右，中成藥的整體合格率在99%以上，較好保障了中醫(yī)藥臨床服務(wù)需求。建立健全了中藥不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，完善風(fēng)險(xiǎn)信號識別和評估機(jī)制，開展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和處置。同時(shí)，對已上市中藥說明書安全性相關(guān)內(nèi)容及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充和完善。2018年以來，對448個品種的說明書進(jìn)行了修訂完善，涉及近8000個藥品批準(zhǔn)文號，及時(shí)有效防范化解了使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)隱患。

閃電新聞記者 王志芹  北京報(bào)道

[責(zé)任編輯：王志芹 陳志富 李娜 崔維莉]

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