來源:中國山東網(wǎng)
2022-04-13 14:36:04
原標(biāo)題:“全程網(wǎng)辦”為威海企業(yè)搶出生產(chǎn)時間
來源:威海新聞網(wǎng)
“您好,您公司申請的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案已通過審核,證件我們會通過郵寄方式送達(dá)?!?月11日,思邁(威海)新材料科技有限公司經(jīng)辦人再次接到市行政審批服務(wù)局市場準(zhǔn)入二科工作人員李琳琳的電話,告知其在網(wǎng)上辦理平臺申請的業(yè)務(wù)當(dāng)天受理并辦結(jié)。
4月11日上午,思邁(威海)新材料科技有限公司通過網(wǎng)上辦理平臺發(fā)起辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案業(yè)務(wù)的申請,但由于第一次辦理該項業(yè)務(wù),材料準(zhǔn)備不足。當(dāng)日值班的李琳琳第一時間受理了該項申請,并主動通過電話聯(lián)系,詢問相關(guān)情況?!爱?dāng)時他們也很著急,因為申請的是醫(yī)用隔離鞋套產(chǎn)品,屬于防疫物資,越早生產(chǎn)越好。”李琳琳說,撥通電話時,對方一聽材料有問題就慌了神,詢問應(yīng)該怎么辦理,有沒有更快速的辦理方式。
據(jù)介紹,按照正常流程,辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案一般需要先對紙質(zhì)材料進(jìn)行預(yù)審,再經(jīng)過網(wǎng)上審批。“由于對方不方便過來,我們就通過電話指導(dǎo),進(jìn)行了全程網(wǎng)辦?!背浞至私馄髽I(yè)訴求和情況后,李琳琳開始“遠(yuǎn)程”指導(dǎo)?!白畲蟮膯栴}是產(chǎn)品技術(shù)要求沒有參照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,其余的都是填寫不夠規(guī)范等小問題。”在李琳琳的指導(dǎo)和溝通下,企業(yè)對材料進(jìn)行了補(bǔ)齊補(bǔ)正,并于4月11日下午再次提交申請。
接到企業(yè)的再次申請后,李琳琳第一時間受理并進(jìn)行審核,僅用1個小時就完成審批。當(dāng)日下午,該項業(yè)務(wù)正式辦理完成,電子版證件順利發(fā)放,實體證件將通過郵寄方式送達(dá)企業(yè),成功為企業(yè)搶出了生產(chǎn)時間。
據(jù)了解,自3月9日至4月12日,市行政審批服務(wù)局通過“全程網(wǎng)辦”方式辦結(jié)第一類醫(yī)療器械備案54件,二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營備案/許可127件,辦結(jié)藥品經(jīng)營許可、食品生產(chǎn)許可等業(yè)務(wù)46件。(Hi威??蛻舳擞浾?曲黎悅 通訊員 孫騰)
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