原標(biāo)題：山東省醫(yī)械藥包院承擔(dān)編寫(xiě)！這項(xiàng)指導(dǎo)原則發(fā)布了

來(lái)源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

近日，由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院承擔(dān)編寫(xiě)的《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》由國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定“醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)使用通用名稱，通用名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的醫(yī)療器械命名規(guī)則”。規(guī)范醫(yī)療器械通用名稱的命名是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎(chǔ)性工作，對(duì)上市前審評(píng)、上市后監(jiān)管，具有十分重要的意義。國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心于2018年分批分領(lǐng)域組織開(kāi)展22個(gè)命名術(shù)語(yǔ)指導(dǎo)原則的編寫(xiě)工作。其中，由省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院承擔(dān)注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱的編寫(xiě)，該領(lǐng)域產(chǎn)品種類多，且技術(shù)特點(diǎn)、組成結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途差異較大，省醫(yī)械藥包院多次組織深入調(diào)研、專家研討等，歷時(shí)3年多，保質(zhì)保量完成了該項(xiàng)工作。

《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》的發(fā)布，可有效規(guī)范注輸、護(hù)理和防護(hù)領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品通用名稱的制定，全面推動(dòng)行業(yè)和監(jiān)管部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械通用名稱規(guī)范使用，為醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管提供有效的技術(shù)支撐。

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值班主編：陳曉麗

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