原標(biāo)題：全省首張！醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營許可證落地?zé)熍_

來源：大小新聞客戶端

大小新聞客戶端從“煙臺市場監(jiān)管”公眾號獲悉，7月22日，瑞康醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司在煙臺市行政審批服務(wù)局窗口，成功申領(lǐng)到醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營許可證。這是《山東省醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》實(shí)施以來，全省頒發(fā)的首張醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，為我省醫(yī)療器械經(jīng)營創(chuàng)新發(fā)展新模式揭開序幕。

為推動山東省醫(yī)療器械流通企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，省藥監(jiān)局自2017年8月組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營多倉協(xié)同管理試點(diǎn)工作。今年6月27日，省藥監(jiān)局在梳理總結(jié)近年試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，印發(fā)《山東省醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱“《辦法》”），對醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營的適用范圍、基本條件、告知要求、提交資料、辦理流程、質(zhì)量責(zé)任、監(jiān)督管理等進(jìn)行規(guī)定，引導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)一步整合倉儲和運(yùn)輸資源，有效降低產(chǎn)品儲運(yùn)風(fēng)險，提高配送效率，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。試點(diǎn)工作開展以來，煙臺市市場監(jiān)管局積極引導(dǎo)轄區(qū)大型醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)參與多倉協(xié)同，并受省局委托參與《辦法》起草，通過座談、調(diào)研、走訪等多種形式獲取行業(yè)信息、聽取企業(yè)和專家意見。瑞康醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司作為全省首批試點(diǎn)單位，在統(tǒng)一計算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一制度管理的前提下，有效整合集團(tuán)內(nèi)25家子公司倉儲運(yùn)輸資源，實(shí)施醫(yī)療器械多倉協(xié)同管理，在降低醫(yī)療器械儲運(yùn)風(fēng)險的同時，年度節(jié)省運(yùn)輸儲存費(fèi)用約1100萬元。

下一步，煙臺市市場監(jiān)管局將按照《山東省醫(yī)療器械多倉協(xié)同經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在鼓勵、引導(dǎo)更多轄區(qū)企業(yè)開展多倉協(xié)同經(jīng)營業(yè)務(wù)的同時，把參與多倉協(xié)同經(jīng)營的企業(yè)列入重點(diǎn)監(jiān)管范圍，加強(qiáng)與審批部門溝通、強(qiáng)化與兄弟地市交流、優(yōu)化企業(yè)政策扶持，采取審慎監(jiān)管、聯(lián)合檢查、延伸檢查等措施，及時防控風(fēng)險，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。