原標(biāo)題：濟(jì)南市四院順利完成國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案

來源：愛濟(jì)南新聞客戶端

近日，濟(jì)南市第四人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)順利完成備案(備案號：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2022000117)。

市四院自2020年底正式啟動藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)籌建工作，醫(yī)院高度重視，嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，完善組織架構(gòu)，成立了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)倫理委員會，完善了硬件設(shè)施設(shè)備，制定了管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)等文件體系，積極組織相關(guān)人員參加院內(nèi)院外相關(guān)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，不斷提升機(jī)構(gòu)、倫理及研究人員的整體水平，確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的高質(zhì)量開展。

市四院成功備案國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對培養(yǎng)優(yōu)秀科研人才、提升醫(yī)院科研水平有著積極的作用。醫(yī)院將以此為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)與省內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所的交流合作，積極參與全球范圍內(nèi)的新藥研發(fā)。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)也將更加嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)、高效地開展相關(guān)工作，夯實(shí)醫(yī)教研協(xié)同發(fā)展基礎(chǔ)，更好地為人民健康保駕護(hù)航!

評審現(xiàn)場

（愛濟(jì)南記者：陳尚瑞 通訊員：陳麗艷 王燕 ）

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