來(lái)源:膠東在線
2022-09-02 16:52:09
原標(biāo)題:邁百瑞入選首批山東省科技成果轉(zhuǎn)化中試示范基地
來(lái)源:膠東在線
膠東在線消息 日前,山東省科學(xué)技術(shù)廳公布2022年山東省科技成果轉(zhuǎn)化中試示范基地名單,邁百瑞從100多家申報(bào)單位中脫穎而出,成功獲批山東省抗體藥物中試示范基地。
此次科技成果轉(zhuǎn)化中試示范基地備案評(píng)選是山東省科技廳首次組織,共評(píng)選出15家,邁百瑞是煙臺(tái)市唯一一家獲批企業(yè)。邁百瑞作為提供生物醫(yī)藥一站式CDMO服務(wù)的頭部企業(yè),依托自建抗體藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái),聚集了多種主流品牌中試生產(chǎn)設(shè)施,建成了十幾條國(guó)際先進(jìn)的抗體藥物大規(guī)模研發(fā)生產(chǎn)線,組建了國(guó)內(nèi)外頂級(jí)的專業(yè)人才團(tuán)隊(duì),可對(duì)研發(fā)成果進(jìn)行中試熟化、工藝驗(yàn)證、質(zhì)量檢測(cè)和放大生產(chǎn),進(jìn)而為抗體藥物上市后商業(yè)化生產(chǎn)提供定制化、全鏈條的成果轉(zhuǎn)化服務(wù)。
評(píng)審專家認(rèn)為,邁百瑞攻克了創(chuàng)新藥物一系列研發(fā)和中試生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)難題,推動(dòng)了幾十個(gè)生物藥物成功進(jìn)入臨床研究階段,服務(wù)模式清晰、服務(wù)業(yè)績(jī)突出、示范作用顯著,完全符合山東省科技廳關(guān)于山東省科技成果轉(zhuǎn)化中試示范基地的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。
本次成功入選是對(duì)邁百瑞科技成果轉(zhuǎn)化能力的肯定和鼓勵(lì),邁百瑞必將以此為激勵(lì),不斷提升CDMO服務(wù)水平,加快山東省乃至全國(guó)的生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化速度。
關(guān)于邁百瑞
煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥股份有限公司,可為客戶提供抗體、ADC等大分子藥物從細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開(kāi)發(fā)、臨床樣品生產(chǎn)乃至商業(yè)化生產(chǎn)的一站式CDMO服務(wù),是全球少數(shù)可提供ADC藥物從研發(fā)至商業(yè)化生產(chǎn)的CDMO企業(yè)。
邁百瑞已承接綜合性項(xiàng)目85個(gè)(含9個(gè)國(guó)外項(xiàng)目),1個(gè)抗體項(xiàng)目已完成工藝表征、工藝驗(yàn)證,正在撰寫(xiě)B(tài)LA申報(bào)資料,預(yù)計(jì)2023年初申報(bào)BLA ;另有1個(gè)ADC項(xiàng)目已完成工藝表征,正在開(kāi)展工藝驗(yàn)證。
邁百瑞始終堅(jiān)持以客戶需求為導(dǎo)向,以項(xiàng)目服務(wù)為中心,為全球生物制藥企業(yè)提供高質(zhì)量的CDMO服務(wù),助力新藥研發(fā),捍衛(wèi)人類健康。
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