原標題：山東省藥品使用新規(guī)10月起施行 明確應保證藥品可追溯

來源：大眾日報

原標題：山東省藥品使用新規(guī)10月起施行 明確應保證藥品可追溯

來源：大眾日報

10月1日起，山東省將施行新修訂《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱新修訂《規(guī)范》）。近日，記者從省藥監(jiān)局獲悉，新修訂《規(guī)范》相比現(xiàn)行《規(guī)范》對33條內(nèi)容進行了不同程度修改。

省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)、藥品市場處處長王新建介紹，新修訂《規(guī)范》強調(diào)對藥品追溯的管理，在“總則”中明確“用藥人應當依法建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯”，并將“藥品追溯的管理”列入用藥人質(zhì)量管理制度主要內(nèi)容。

新修訂《規(guī)范》對用藥人進貨查驗和資料電子化提出要求，明確用藥人購進藥品時，必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案，并列明索取資料清單。對部分條款的內(nèi)容進行了細化，便于基層實踐中有效掌握和運用，比如，用藥人購進藥品時，對上游供貨商的資質(zhì)要求中明確增加“隨貨同行單式樣、發(fā)票式樣、印章印模、對公賬號”；對冷鏈藥品明確購進時要查驗運輸工具、在途溫度記錄并記錄留存相關憑證等。

同時，新修訂《規(guī)范》在假劣藥品處置、藥物警戒調(diào)查等工作中突出部門協(xié)同。對此，省衛(wèi)生健康委藥物政策與基本藥物制度處二級調(diào)研員亓玢表示，衛(wèi)健系統(tǒng)將指導醫(yī)療機構建立覆蓋藥品采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用等全過程的監(jiān)測系統(tǒng)，加強藥品使用動態(tài)監(jiān)測分析，對藥品使用數(shù)量進行科學預估，并實現(xiàn)藥品來源、去向可追溯。（楊潤勤 趙洪濤）

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