原標(biāo)題：山東獲批藥品新文號(hào)保持全國(guó)第二

來(lái)源：濟(jì)南時(shí)報(bào)

原標(biāo)題：山東獲批藥品新文號(hào)保持全國(guó)第二

來(lái)源：濟(jì)南時(shí)報(bào)

在2022年9月舉辦的尼山世界文明論壇上，山東向世界展示特色中藥產(chǎn)業(yè)。濟(jì)南時(shí)報(bào)·新黃河客戶端記者王鋒攝山東一家知名藥企內(nèi)部場(chǎng)景 圖片來(lái)源：齊魯制藥集團(tuán)公眾號(hào)

3月2日下午，山東省政府新聞辦召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹山東助推藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展措施，解讀《關(guān)于創(chuàng)新監(jiān)管促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。新黃河記者從發(fā)布會(huì)上了解到，2022年，山東獲批新產(chǎn)品132個(gè)，一類創(chuàng)新藥3個(gè)，占全國(guó)六分之一，保持全國(guó)第二；山東省有11家企業(yè)躋身全國(guó)藥品批發(fā)百?gòu)?qiáng)，10家企業(yè)躋身全國(guó)藥品零售百?gòu)?qiáng)。

藥品流通市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)年銷售額已達(dá)1600億

山東省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)于濤介紹，山東省藥監(jiān)局大力實(shí)施“安全提升”“魯藥振興”“鐵軍鍛造”三大工程和“藥械創(chuàng)新”“中藥突破”“美妝山東”三大計(jì)劃，守底線保安全，追高線促發(fā)展。

完善“政策鏈”，單獨(dú)或會(huì)同相關(guān)部門(mén)出臺(tái)了促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展30條、促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展23條、促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展16條等一系列政策措施，密集開(kāi)展“送政策進(jìn)園區(qū)”活動(dòng)，成體系、成規(guī)模為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供政策利好和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，促推解決產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“卡脖子”問(wèn)題。

塑強(qiáng)“創(chuàng)新鏈”，實(shí)施“一企一策”“一品一策”，助力企業(yè)以病患需求、臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新研發(fā)。2022年獲批新產(chǎn)品132個(gè)，一類創(chuàng)新藥3個(gè)，占全國(guó)六分之一，保持全國(guó)第二。

做優(yōu)“服務(wù)鏈”，建立創(chuàng)新、快捷、常規(guī)“三通道”審批、重點(diǎn)園區(qū)聯(lián)系點(diǎn)、重點(diǎn)項(xiàng)目跟蹤、常態(tài)化咨詢服務(wù)、示范引領(lǐng)等“五項(xiàng)機(jī)制”，二類醫(yī)療器械審評(píng)審批時(shí)限分別由60、20個(gè)工作日縮減至30、5個(gè)工作日，為全國(guó)最短。

激活“人才鏈”，聯(lián)合人社等部門(mén)出臺(tái)加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍建設(shè)的若干措施，明確了設(shè)置首席檢查員、增設(shè)檢查員專業(yè)職稱等高含金量措施，屬全國(guó)首創(chuàng)。

進(jìn)入“十四五”時(shí)期，山東省藥品流通市場(chǎng)銷售規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，年銷售額約為1600億。全省有11家企業(yè)躋身全國(guó)藥品批發(fā)百?gòu)?qiáng)，10家企業(yè)躋身全國(guó)藥品零售百?gòu)?qiáng)；全省共有藥品現(xiàn)代物流企業(yè)57家，倉(cāng)儲(chǔ)總面積71萬(wàn)多平方米，第三方儲(chǔ)存配送能力折合藥品貨值約852億元；藥品流通行業(yè)從業(yè)人員約28萬(wàn)人，對(duì)就業(yè)、GDP、稅收均有較大貢獻(xiàn)。

探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與藥品零售信息互聯(lián)互通

為了破解藥品流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展遇到的痛點(diǎn)、難點(diǎn)和堵點(diǎn)問(wèn)題，山東省藥監(jiān)局等6部門(mén)聯(lián)合出臺(tái)了《關(guān)于創(chuàng)新監(jiān)管促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡(jiǎn)稱《若干措施》），全文共八個(gè)部分、28條。

《若干措施》提出，持續(xù)優(yōu)化藥品流通行業(yè)結(jié)構(gòu)，支持產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展。鼓勵(lì)藥品批發(fā)、零售企業(yè)優(yōu)化網(wǎng)點(diǎn)布局，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)點(diǎn)布局與區(qū)域發(fā)展相適應(yīng)、藥品供應(yīng)能力與藥品需求相匹配的均衡有序發(fā)展；支持藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，倡導(dǎo)提升藥品零售連鎖率，提升藥品流通行業(yè)集中度。鼓勵(lì)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)、大型醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)“走出去”，打造立足山東、輻射全國(guó)的冷鏈（藥品）配送網(wǎng)絡(luò)等等。通過(guò)推行相應(yīng)政策措施大力支持藥品流通企業(yè)集約化、規(guī)模化經(jīng)營(yíng)。

鼓勵(lì)創(chuàng)新藥品流通模式，引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”規(guī)范發(fā)展。在保證藥品可追溯和質(zhì)量安全的前提下，開(kāi)展集團(tuán)內(nèi)多倉(cāng)協(xié)同配送，探索藥品直調(diào)試點(diǎn)；積極推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)倉(cāng)儲(chǔ)資源整合利用。推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”深度融合，比如，支持藥品流通企業(yè)與電子商務(wù)平臺(tái)融合發(fā)展；鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)電子化追溯、索取使用電子化首營(yíng)資料及藥品質(zhì)量檔案，降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，提升藥品流通效率。

推行簡(jiǎn)政利企便民新舉措，為群眾購(gòu)藥提供更多便利。促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，采取更多惠民生、暖民心舉措，著力解決好人民群眾求醫(yī)問(wèn)藥的急難愁盼問(wèn)題，增進(jìn)人民群眾健康福祉。推進(jìn)網(wǎng)上購(gòu)藥醫(yī)保結(jié)算，支持網(wǎng)上購(gòu)藥平臺(tái)為患者提供購(gòu)藥、配送到家等服務(wù)；支持藥品零售連鎖企業(yè)與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方流轉(zhuǎn)，探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方與藥品零售信息互聯(lián)互通，為群眾購(gòu)藥提供更多可能的方式。

簡(jiǎn)化審批服務(wù)，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。在落實(shí)“放管服”要求方面，提出“鼓勵(lì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)升級(jí)改造”“簡(jiǎn)化乙類非處方藥零售企業(yè)審批程序”“優(yōu)化委托檢查”，最大程度減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，提高辦事效率。對(duì)督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，加強(qiáng)行業(yè)自律，提升監(jiān)管效能作出了具體規(guī)定，落實(shí)“嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、非法渠道購(gòu)銷、出租出借證照、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和價(jià)格壟斷等違法違規(guī)行為”等保障措施，牢牢守住藥品質(zhì)量安全底線，切實(shí)護(hù)佑人民群眾生命健康。（濟(jì)南時(shí)報(bào)·新黃河客戶端記者曹茜 實(shí)習(xí)生李莎莎）

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