原標(biāo)題：嚴(yán)防嚴(yán)管?chē)?yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn) 山東開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)和使用專(zhuān)項(xiàng)檢查

來(lái)源：大眾網(wǎng)

原標(biāo)題：嚴(yán)防嚴(yán)管?chē)?yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn) 山東開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)和使用專(zhuān)項(xiàng)檢查

來(lái)源：大眾網(wǎng)

為繼續(xù)鞏固藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)成果，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用單位藥品質(zhì)量管理和臨床使用行為，夯實(shí)經(jīng)營(yíng)使用單位主體責(zé)任，嚴(yán)防嚴(yán)管?chē)?yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，日前，山東省藥品監(jiān)督管理局、山東省衛(wèi)生健康委、山東省醫(yī)保局聯(lián)合制定方案，在全省開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)和使用暨農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治的原則，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)特別是農(nóng)村地區(qū)藥品的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，切實(shí)保障公眾用藥安全有效。

檢查重點(diǎn)為《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第十版)》所列涉疫藥品、醫(yī)保談判藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、城鄉(xiāng)接合部以及農(nóng)村地區(qū)的藥品零售企業(yè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和個(gè)體診所。近年來(lái)日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多、被多次投訴舉報(bào)、GSP檢查不合格以及因違法違規(guī)曾被查處的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位。藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三方平臺(tái)、年度藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售額較大的藥品零售企業(yè)。

檢查內(nèi)容包括：針對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)(含零售連鎖總部)，以特殊藥品、集采中選藥品、中藥飲片等為重點(diǎn)，以“票、賬、貨、款”一致性為切入點(diǎn)，重點(diǎn)檢查藥品購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)運(yùn)管理和信息追溯等情況。針對(duì)藥品零售企業(yè)，重點(diǎn)檢查藥品零售連鎖門(mén)店和單體藥店的藥品購(gòu)銷(xiāo)存記錄、票據(jù)、憑證及追溯情況。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥品使用單位，重點(diǎn)檢查藥品使用單位(包括開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu))藥品使用質(zhì)量管理制度建設(shè)、購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存管理情況;重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu))臨床用藥管理情況。針對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售相關(guān)企業(yè)，重點(diǎn)檢查第三方平臺(tái)藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)建立和藥品質(zhì)量安全管理制度建立及實(shí)施情況，對(duì)平臺(tái)與入駐平臺(tái)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)協(xié)議簽署情況、對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量保證能力審核及動(dòng)態(tài)監(jiān)控情況，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)行為的管理情況;檢查是否違規(guī)銷(xiāo)售藥品網(wǎng)絡(luò)禁止清單所列實(shí)行特殊管理的藥品，是否存在銷(xiāo)售假劣藥等違法違規(guī)行為。針對(duì)醫(yī)保基金使用，聚焦群眾用量大、醫(yī)保基金使用占比較高的重點(diǎn)藥品，強(qiáng)化醫(yī)保基金日常監(jiān)管，積極開(kāi)展大數(shù)據(jù)分析，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)欺詐騙保違法違規(guī)行為，加強(qiáng)部門(mén)信息數(shù)據(jù)共享和聯(lián)合執(zhí)法，實(shí)現(xiàn)打擊欺詐騙保工作與打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作緊密結(jié)合。

省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次專(zhuān)項(xiàng)檢查4月份為部署準(zhǔn)備階段，5月-10月為組織實(shí)施階段，省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委、省醫(yī)保局將適時(shí)對(duì)各市工作開(kāi)展情況進(jìn)行聯(lián)合檢查和抽查。對(duì)監(jiān)管不到位、責(zé)任不落實(shí)或重大案件處置不到位的，給予通報(bào)批評(píng)并責(zé)令改正。

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