原標(biāo)題：1類創(chuàng)新藥最高可獲5000萬(wàn)資金支持 青島市推動(dòng)生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

來(lái)源：青島新聞網(wǎng)

原標(biāo)題：1類創(chuàng)新藥最高可獲5000萬(wàn)資金支持 青島市推動(dòng)生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

來(lái)源：青島新聞網(wǎng)

青島新聞網(wǎng)12月8日訊（記者 劉文超）12月8日，市政府新聞辦召開(kāi)市政府政策例行吹風(fēng)會(huì)，介紹《關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》相關(guān)情況。市工業(yè)和信息化局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)劉大川，市工業(yè)和信息化局副局長(zhǎng)、新聞發(fā)言人張金燦，市科技局副局長(zhǎng)于炳波，青島高新區(qū)管委經(jīng)濟(jì)發(fā)展部部長(zhǎng)李海濤出席發(fā)布會(huì)并回答記者提問(wèn)。

政策出臺(tái)背景

近年來(lái)，市委、市政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì)和政策體系構(gòu)建，先后出臺(tái)《關(guān)于推進(jìn)和鼓勵(lì)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)若干政策措施》《關(guān)于支持“藍(lán)色藥庫(kù)”開(kāi)發(fā)計(jì)劃實(shí)施意見(jiàn)》和《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》，為近百個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目提供扶持資金近1億元，有力促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。特別是去年以來(lái)，市委、市政府部署實(shí)施加快實(shí)體經(jīng)濟(jì)振興發(fā)展三年行動(dòng)，將生物醫(yī)藥作為重點(diǎn)打造的24條產(chǎn)業(yè)鏈之一，成立了由分管副市長(zhǎng)擔(dān)任鏈長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)鏈專班，印發(fā)實(shí)施《青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)方案》，立足打造“藍(lán)色藥庫(kù)·中國(guó)康灣”，規(guī)劃設(shè)立占地4630畝的青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，制定出臺(tái)產(chǎn)業(yè)園發(fā)展專項(xiàng)政策，依托中國(guó)海洋大學(xué)、康復(fù)大學(xué)、青島大學(xué)等高校創(chuàng)新源頭，發(fā)揮正大制藥、海爾生物、華大智造、易邦生物等鏈主企業(yè)的龍頭帶動(dòng)作用，推動(dòng)“創(chuàng)新鏈、生態(tài)鏈、資金鏈、人才鏈、應(yīng)用鏈、企業(yè)鏈”同頻共振、同向聚合，國(guó)際首個(gè)免疫抗腫瘤海洋一類新藥BG136獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，阿斯利康、國(guó)藥科技城等一批重大項(xiàng)目相繼落地，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建群強(qiáng)鏈進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展快車(chē)道。

但同時(shí)也要看到，相較于其他先進(jìn)城市，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還存在著產(chǎn)業(yè)規(guī)模偏小、創(chuàng)新能力不強(qiáng)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力較弱等突出短板，需要進(jìn)一步加大政策扶持。考慮到前期出臺(tái)的支持“藍(lán)色藥庫(kù)”開(kāi)發(fā)計(jì)劃、支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等普惠性政策均已到期，現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)園發(fā)展專項(xiàng)政策僅適用于市級(jí)掛牌專業(yè)園區(qū)，亟需延續(xù)制定支持力度更大、覆蓋范圍更廣、針對(duì)性更強(qiáng)的普惠性政策措施，引導(dǎo)支持有關(guān)區(qū)市立足自身產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和資源稟賦，集聚招引生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品、生產(chǎn)項(xiàng)目、科研平臺(tái)等落地，實(shí)現(xiàn)差異化、特色化發(fā)展，加快構(gòu)建形成以青島高新區(qū)為主要承載區(qū)、嶗山區(qū)和西海岸新區(qū)為協(xié)同發(fā)展區(qū)的“聚灣強(qiáng)核、核帶展開(kāi)”的產(chǎn)業(yè)空間發(fā)展格局，推動(dòng)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷壯大做強(qiáng)。

基于以上考慮，根據(jù)市委、市政府工作部署和要求，市工業(yè)和信息化局牽頭會(huì)同生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈專班各部門(mén)，在充分調(diào)研評(píng)估，組織專家論證，廣泛征求行業(yè)協(xié)會(huì)、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)意見(jiàn)建議的基礎(chǔ)上，借鑒先進(jìn)城市經(jīng)驗(yàn)，整合優(yōu)化前期政策，制定形成了《關(guān)于進(jìn)一步支持青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》，日前經(jīng)市政府常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，以市政府辦公廳名義印發(fā)實(shí)施。

主要內(nèi)容

《若干政策》包括支持“藍(lán)色藥庫(kù)”項(xiàng)目研發(fā)、新藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、服務(wù)平臺(tái)建設(shè)、開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)證、企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)等7項(xiàng)具體政策措施。

支持“藍(lán)色藥庫(kù)”項(xiàng)目研發(fā)

對(duì)海洋藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作并就地轉(zhuǎn)化的海洋創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目，按照臨床試驗(yàn)前項(xiàng)目雙方實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的50%給予配套獎(jiǎng)補(bǔ)，最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。目的是引導(dǎo)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)與海洋藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)合作，從研發(fā)環(huán)節(jié)開(kāi)始投資布局，直至實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。

支持新藥研發(fā)

本項(xiàng)政策有5條，對(duì)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)并在我市轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新藥、改良藥、生物制品、仿制藥、獸藥，按照臨床試驗(yàn)不同階段實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%-20%、分別給予最高2000萬(wàn)元、800萬(wàn)元、800萬(wàn)元、300萬(wàn)元、300萬(wàn)元支持。對(duì)取得相應(yīng)注冊(cè)證書(shū)并在我市轉(zhuǎn)化的中藥復(fù)方制劑、特醫(yī)食品，每項(xiàng)給予最高100萬(wàn)元支持。該項(xiàng)政策基本覆蓋了我市創(chuàng)新藥、改良藥、生物制品、仿制藥、獸藥、中藥、特醫(yī)食品等所有重點(diǎn)特色產(chǎn)品，從臨床試驗(yàn)到獲批證書(shū)各個(gè)階段的研發(fā)支持。

支持醫(yī)療器械研發(fā)

對(duì)完成臨床試驗(yàn)且取得第二類、第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)并實(shí)現(xiàn)本地產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，分別按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的20%和30%、給予最高100萬(wàn)元和500萬(wàn)元支持。該項(xiàng)政策主要是聚焦研發(fā)投入較高、獲證難度較大的第二三類中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品，給予不同比例和額度的研發(fā)費(fèi)用支持。

支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

對(duì)取得藥品注冊(cè)證書(shū)（含原料藥、創(chuàng)新輔料）、二三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，并在我市產(chǎn)業(yè)化，且固定資產(chǎn)投資額度分別達(dá)到1億元、5000萬(wàn)元的項(xiàng)目，按實(shí)際投資額的10%給予單個(gè)企業(yè)最高2000萬(wàn)元、1000萬(wàn)元支持。該項(xiàng)政策不僅適用于本地研發(fā)獲證生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品在我市產(chǎn)業(yè)化落地項(xiàng)目，也同時(shí)支持外地研發(fā)獲證產(chǎn)品在我市產(chǎn)業(yè)化落地項(xiàng)目。

支持服務(wù)平臺(tái)建設(shè)

對(duì)投資新建的醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CMO）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)的，按照固定資產(chǎn)實(shí)際投資的20%給予支持，最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。主要是支持醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)平臺(tái)承接新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥品注冊(cè)、生產(chǎn)制造等業(yè)務(wù)，幫助醫(yī)藥企業(yè)降低研發(fā)和生產(chǎn)成本，提高研發(fā)和生產(chǎn)效率。

鼓勵(lì)開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)證

對(duì)首次取得國(guó)家藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證、國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）備案的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，分別給予最高100萬(wàn)元的支持。主要是支持引導(dǎo)我市有關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得相應(yīng)資質(zhì)，為全市醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和企業(yè)開(kāi)展藥物安全性評(píng)價(jià)和臨床試驗(yàn)提供業(yè)務(wù)技術(shù)支撐。

推動(dòng)企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng)

對(duì)新通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械局（PMDA）等機(jī)構(gòu)注冊(cè)，獲得境外上市資質(zhì)并實(shí)現(xiàn)國(guó)外銷售的藥品（含原料藥）和醫(yī)療器械，按其評(píng)審認(rèn)證費(fèi)用據(jù)實(shí)給予每個(gè)產(chǎn)品最高10萬(wàn)元的補(bǔ)助，支持我市醫(yī)藥企業(yè)積極開(kāi)拓海外市場(chǎng)。

主要特點(diǎn)

總體來(lái)說(shuō)，《若干政策》對(duì)比原政策有三個(gè)顯著特點(diǎn)：

加大重大創(chuàng)新支持

一般而言，1類創(chuàng)新藥和三類醫(yī)療器械技術(shù)壁壘高、研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大，當(dāng)然產(chǎn)生的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益也非常顯著，代表著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最高創(chuàng)新水平。比如，1類創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)周期需要10年左右、研發(fā)費(fèi)用高達(dá)10億，三類醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)周期也長(zhǎng)達(dá)8-10年，研發(fā)費(fèi)用可達(dá)數(shù)千萬(wàn)。目前，我市共有11個(gè)1類創(chuàng)新藥物進(jìn)入各期臨床研發(fā)階段，三類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量?jī)H占醫(yī)療器械總注冊(cè)量的11%，發(fā)展勢(shì)頭良好，但短板仍然較大，亟需長(zhǎng)期性、階梯式的政策扶持。為充分發(fā)揮政策導(dǎo)向性作用，加快提升高端研發(fā)創(chuàng)新能力，新政策對(duì)1類創(chuàng)新藥、三類醫(yī)療器械的研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)助比例由原來(lái)的20%提高到了30%，并按臨床研發(fā)進(jìn)度分階段層層加碼給予獎(jiǎng)補(bǔ)，1類創(chuàng)新藥最高可獲得5000萬(wàn)元資金支持、三類醫(yī)療器械最高可獲得1000萬(wàn)元資金支持。

保持政策連續(xù)性

我市前期出臺(tái)的《關(guān)于支持“藍(lán)色藥庫(kù)”開(kāi)發(fā)計(jì)劃實(shí)施意見(jiàn)》《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》《關(guān)于推進(jìn)和鼓勵(lì)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)若干政策措施》等三項(xiàng)政策，目前已經(jīng)到期或臨近到期。以上政策對(duì)推動(dòng)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮了積極作用，新政策結(jié)合當(dāng)前產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形勢(shì)，對(duì)原政策中階段性已經(jīng)完成或與現(xiàn)有普惠政策重疊的條款進(jìn)行了整合修訂，對(duì)近幾年無(wú)企業(yè)申報(bào)且后續(xù)政策期內(nèi)達(dá)不到申請(qǐng)條件的政策條款予以剔除，對(duì)企業(yè)反響較好的政策條款予以延續(xù)，并借鑒外地經(jīng)驗(yàn)做法對(duì)個(gè)別條款進(jìn)行了突破提升。并且，為保持與原有各項(xiàng)政策有效期的無(wú)縫銜接。

覆蓋產(chǎn)業(yè)全鏈條

新政策整合優(yōu)化原來(lái)三項(xiàng)政策，構(gòu)建起了從臨床前研究到各期臨床試驗(yàn)，到成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，以及平臺(tái)服務(wù)、市場(chǎng)開(kāi)拓等各個(gè)環(huán)節(jié)，覆蓋生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈條的政策體系，涵蓋范圍廣、支持力度大、可操作性強(qiáng)。同時(shí)，新政策作為我市加快先進(jìn)制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施的重要組成部分，與技術(shù)改造、數(shù)轉(zhuǎn)智改、技術(shù)創(chuàng)新、綠色轉(zhuǎn)型、企業(yè)升級(jí)等普惠性政策有機(jī)銜接、相互疊加，從全產(chǎn)業(yè)鏈角度為生物醫(yī)藥企業(yè)提供高質(zhì)量政策服務(wù)，支持企業(yè)做大做優(yōu)做強(qiáng)。

本政策將由市工業(yè)和信息化局會(huì)同市財(cái)政局研究制定實(shí)施細(xì)則，明確申報(bào)要求、申報(bào)條件、申報(bào)程序和申報(bào)渠道，產(chǎn)業(yè)鏈專班各部門(mén)協(xié)同配合，推動(dòng)政策直達(dá)快享、落地見(jiàn)效。同時(shí)，我們將在青島政務(wù)網(wǎng)、青島政策通、微信公眾號(hào)等平臺(tái)公開(kāi)政策內(nèi)容和政策解讀，提高政策知曉度；還將通過(guò)調(diào)研走訪、培訓(xùn)交流等形式廣泛開(kāi)展送政策進(jìn)企業(yè)，幫助企業(yè)掌握政策、用好政策，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供精準(zhǔn)有效的政策滴灌。

相關(guān)鏈接：

記者：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重要戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是青島市重點(diǎn)打造的24條產(chǎn)業(yè)鏈之一，請(qǐng)問(wèn)發(fā)展情況是怎樣的，下一步將如何發(fā)展？

于炳波：我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在海洋藥物、生物制品、海洋醫(yī)用材料、動(dòng)物疫苗等領(lǐng)域科研水平處于行業(yè)領(lǐng)先地位，是經(jīng)國(guó)家發(fā)改委批復(fù)的全國(guó)唯一海洋特色國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地。全市生物醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。2022年100家生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械規(guī)上企業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收257.4億元，同比增長(zhǎng)12.4%。其中，醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)收同比增長(zhǎng)9.3%，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)營(yíng)收同比增長(zhǎng)26%。我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力在于研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力，從產(chǎn)品研發(fā)方面看，以創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械和生物技術(shù)為主攻方向，加大研發(fā)投入，積極推進(jìn)新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。海洋抗腫瘤藥物BG136進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，首款TIL細(xì)胞I類新藥治療晚期實(shí)體瘤獲批臨床試驗(yàn)，年內(nèi)新獲批III類醫(yī)療器械8個(gè)，海洋源抗HPVII類醫(yī)療器械獲批注冊(cè)證書(shū)。從整體情況看，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局以高新區(qū)、嶗山和西海岸集聚，并輻射其他區(qū)市，未來(lái)3-5年將呈現(xiàn)出海洋藥物加速培育，生物創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械蓄勢(shì)崛起的趨勢(shì)。

但我市生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模普遍偏小、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力較弱、缺乏技術(shù)成果儲(chǔ)備、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不足等問(wèn)題依然存在。

下一步我市將立足區(qū)位優(yōu)勢(shì)和資源稟賦，依托康復(fù)大學(xué)、中國(guó)海洋大學(xué)、山東大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)青島科學(xué)院等科研院所，以創(chuàng)仿結(jié)合、品種優(yōu)化、鏈條延伸為主攻方向，以提高園區(qū)承載能力和專業(yè)化服務(wù)水平為戰(zhàn)略支撐，全面提升生物醫(yī)藥研發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)化能力，加大雙招雙引力度，通過(guò)引育、匯聚高層次創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)和人才資源，聚焦發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，特色化發(fā)展海洋生物醫(yī)藥和康復(fù)產(chǎn)業(yè)，差異化發(fā)展創(chuàng)新藥物及高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)量質(zhì)齊升發(fā)展，建成國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際先進(jìn)的海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、孵化和生產(chǎn)基地。

堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)。堅(jiān)持海洋特色和康復(fù)優(yōu)勢(shì)，依托青島海洋生物醫(yī)藥研究院等涉海醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和全國(guó)首所成體系、整建制發(fā)展康復(fù)高等教育的康復(fù)大學(xué)（籌），加快海洋創(chuàng)新藥物、海洋生物醫(yī)用材料、高端康復(fù)器械、康復(fù)機(jī)器人等研發(fā)，推動(dòng)“藍(lán)色藥庫(kù)”系列在研品種BG136、MBW1905、MBL211等品種梯次加快研發(fā)進(jìn)程，加速康復(fù)要素集聚，打造“中國(guó)康灣”。

強(qiáng)化龍頭帶動(dòng)。綜合運(yùn)用技改、產(chǎn)業(yè)扶持等系列政策，進(jìn)一步支持正大制藥、海爾生物醫(yī)療、易邦生物等企業(yè)立足主業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)。扶持華大智造等基因科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推動(dòng)基因檢測(cè)、細(xì)胞技術(shù)研發(fā)應(yīng)用，促進(jìn)基因與細(xì)胞未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的III類高端醫(yī)療器械項(xiàng)目建設(shè)。

加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)。世界500強(qiáng)藥企阿斯利康吸入氣霧劑生產(chǎn)供應(yīng)基地和青島區(qū)域總部項(xiàng)目落戶高新區(qū)，對(duì)我市整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商引資起到了重要引領(lǐng)作用。研究借鑒好阿斯利康等行業(yè)引領(lǐng)性項(xiàng)目招引經(jīng)驗(yàn)，以項(xiàng)目落地為契機(jī)，進(jìn)一步開(kāi)展以商招商，聯(lián)合區(qū)市積極謀劃引進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈配套企業(yè)。同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注國(guó)藥科技城、華芢生物等一批重大項(xiàng)目，做好全方位保障。

四是優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)。加強(qiáng)統(tǒng)籌規(guī)劃，大力培育高新區(qū)、嶗山、西海岸新區(qū)、即墨區(qū)、萊西市等生物醫(yī)藥重點(diǎn)園區(qū)，引導(dǎo)形成一批引領(lǐng)作用強(qiáng)的示范園區(qū)、特色鮮明的成長(zhǎng)型園區(qū)、承載力好的綠色制造園區(qū)。依托康龍化成、立菲生物、睿幸藥業(yè)高起點(diǎn)建設(shè)一批3C產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)，形成完善的生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化服務(wù)鏈。

五是提升服務(wù)品質(zhì)。深入落實(shí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策。引導(dǎo)督促各相關(guān)機(jī)構(gòu)設(shè)立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金，支持臨床前研究、臨床試驗(yàn)、成果轉(zhuǎn)化全過(guò)程的研發(fā)項(xiàng)目。加大在青高校生物醫(yī)藥相關(guān)學(xué)科專業(yè)建設(shè)力度，鼓勵(lì)各類院所、科研機(jī)構(gòu)與園區(qū)企業(yè)開(kāi)展聯(lián)合培訓(xùn)及技術(shù)攻關(guān)，培養(yǎng)提升專業(yè)技術(shù)人才。

記者：針對(duì)海洋新藥開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)、投資大、產(chǎn)業(yè)化慢等難題，單純依靠科研機(jī)構(gòu)很難解決，如何通過(guò)強(qiáng)有力政策引導(dǎo)，支持醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全程參與新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化？

張金燦：青島是中國(guó)“藍(lán)色藥庫(kù)”開(kāi)發(fā)計(jì)劃的首倡地，也是我國(guó)現(xiàn)代海洋藥物研發(fā)的始源地。上世紀(jì)六七十年代，青島主導(dǎo)完成“海帶提碘聯(lián)產(chǎn)品——褐藻膠、甘露醇再利用”重大研究課題，奠定了我國(guó)海洋藥物研究的基礎(chǔ)。目前，國(guó)際公認(rèn)的16個(gè)上市海洋創(chuàng)新藥中，中國(guó)有2個(gè)——藻酸雙酯鈉（PSS）、甘露特鈉膠囊（GV-971），都是源自青島；國(guó)內(nèi)上市的大部分海洋藥物，如甘糖酯、海麒舒肝膠囊，也都來(lái)自青島。這一方面說(shuō)明，青島堅(jiān)持“向海問(wèn)藥”，培育形成了全國(guó)領(lǐng)先的海洋創(chuàng)新藥物研發(fā)技術(shù)和人才優(yōu)勢(shì)；另一方面也反映出，海洋新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，要將科研優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為本地產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，道路十分漫長(zhǎng)。其中，比較突出的制約因素就是，在海洋新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中，政策投入更多聚焦于課題立項(xiàng)經(jīng)費(fèi)支持，醫(yī)藥企業(yè)參與度較低，亟需綜合研究施策，整合各方力量。

市政府印發(fā)《關(guān)于支持“藍(lán)色藥庫(kù)”開(kāi)發(fā)計(jì)劃的實(shí)施意見(jiàn)》，從科研項(xiàng)目、新藥研發(fā)、平臺(tái)建設(shè)、開(kāi)發(fā)基金、人才團(tuán)隊(duì)等方面，推出了一攬子政策措施。其中，最具創(chuàng)新性的一項(xiàng)政策就是，“推動(dòng)海洋藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)與知名藥企開(kāi)展合作，對(duì)與本地企業(yè)合作或落戶我市的海洋創(chuàng)新藥物合作項(xiàng)目，按照實(shí)際到位資金給予1∶1配套，最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。”該項(xiàng)政策實(shí)施三年來(lái)，顯著增強(qiáng)了醫(yī)藥企業(yè)投資參與“藍(lán)色藥庫(kù)”開(kāi)發(fā)計(jì)劃的積極性，促成了一批合作研發(fā)成果。以青島海洋生物醫(yī)藥研究院為例，他們與正大制藥合作研發(fā)的國(guó)際首個(gè)免疫抗腫瘤海洋一類新藥BG136已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，有望成為國(guó)際上第17個(gè)海洋創(chuàng)新藥；與中騰生物合作研發(fā)的抗HPV凝膠獲批二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。還有與黃海制藥合作研發(fā)的抗乙型肝炎病毒藥物MBW1905，與中皓生物合作研發(fā)的三類高端創(chuàng)新醫(yī)療器械——脫細(xì)胞魚(yú)皮修復(fù)膜材料，以及抗急性髓性白血病藥物MBL211、新型抗凝血藥物GS19正在開(kāi)展系統(tǒng)性臨床前研究。目前“藍(lán)色藥庫(kù)”開(kāi)發(fā)計(jì)劃在研海洋新藥開(kāi)發(fā)和布局項(xiàng)目40余項(xiàng)，將陸續(xù)推向臨床研究，“聚集開(kāi)發(fā)、梯次產(chǎn)出”的格局初步形成，未來(lái)發(fā)展令人期待。

剛才發(fā)布的新政策，在支持力度上既有延續(xù)、又有加碼。一方面，延續(xù)了此項(xiàng)行之有效的“藍(lán)色藥庫(kù)”合作研發(fā)支持政策，即對(duì)海洋藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)與本地企業(yè)合作并就地轉(zhuǎn)化的海洋創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目，繼續(xù)按照臨床試驗(yàn)前項(xiàng)目雙方實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的50%（相當(dāng)于原政策的1∶1）給予最高不超過(guò)3000萬(wàn)元的配套獎(jiǎng)補(bǔ)。另一方面，又加大了對(duì)原研1類創(chuàng)新藥的支持力度，即將實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用獎(jiǎng)補(bǔ)比例由原來(lái)的20%提高到了30%。以海洋1類新藥BG136為例，從臨床前研究到獲批臨床試驗(yàn)證書(shū)，青島海洋生物醫(yī)藥研究院和正大制藥已經(jīng)獲得將近1千萬(wàn)的獎(jiǎng)補(bǔ)支持；現(xiàn)在進(jìn)入臨床試驗(yàn)之后，如順利完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，就可按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的30%，分別獲得最高300萬(wàn)元、600萬(wàn)元、2000萬(wàn)元的支持；如獲批上市并投資生產(chǎn)，且固定投資達(dá)到1億元以上，還可按實(shí)際投資額的10%給予最高2000萬(wàn)元支持。

通過(guò)這樣從臨床前研究到各期臨床試驗(yàn)，再到成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化的全過(guò)程強(qiáng)力政策支持，既促進(jìn)了本地骨干醫(yī)藥企業(yè)從研發(fā)初期就全程投資參與海洋新藥研發(fā)，解決了單純依靠科研機(jī)構(gòu)投入資金不足的問(wèn)題，大大加快了研發(fā)進(jìn)程；又保證了新藥研發(fā)成果能夠順利在我市就地轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，真正將海洋醫(yī)藥科研優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，加快推動(dòng)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

記者：市級(jí)生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園已落戶高新區(qū)，能介紹一下產(chǎn)業(yè)園以及高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)情況嗎？

李海濤：去年以來(lái)，我市推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展，高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃了15個(gè)市級(jí)專業(yè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園就是其中之一，于今年4月6日揭牌，規(guī)劃面積4630畝，包括3430畝的醫(yī)藥器械、1200畝的康復(fù)醫(yī)療兩大片區(qū)，圍繞生物創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)病藥物、體外診斷、先進(jìn)治療設(shè)備、康復(fù)醫(yī)療5大領(lǐng)域，打造國(guó)際知名的特色生物藥創(chuàng)新基地、醫(yī)療器械全鏈融合發(fā)展先導(dǎo)區(qū)。

高新區(qū)一直把生物醫(yī)藥作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)方向進(jìn)行發(fā)展，擁有相關(guān)市場(chǎng)主體600余個(gè)。既匯聚了阿斯利康、海爾生物、易邦生物、國(guó)藥等大型龍頭企業(yè)，又招引培育了康立泰藥業(yè)、斯坦德檢測(cè)、健新醫(yī)療等一大批高成長(zhǎng)性企業(yè)，形成了具有代表性的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。在這其中，阿斯利康作為全球領(lǐng)先的跨國(guó)藥企，于今年落戶高新區(qū)，投資4.5億美元新建吸入氣霧劑項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)跨國(guó)藥企在山東建設(shè)生產(chǎn)制造性項(xiàng)目零的突破，也是跨國(guó)藥企在山東首個(gè)區(qū)域類總部項(xiàng)目。今年在上海進(jìn)博會(huì)期間，我們和阿斯利康簽約，追加2.5億美金投資，顯示了跨國(guó)藥企對(duì)青島和高新區(qū)的城市認(rèn)可。

隨著各類企業(yè)的落戶，我區(qū)不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)。在平臺(tái)建設(shè)方面，集聚了康復(fù)大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)青島中醫(yī)藥科學(xué)院等院所平臺(tái)，以及康龍化成CRO新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)、易邦生物P3實(shí)驗(yàn)室、立菲生物醫(yī)療器械3C平臺(tái)等企業(yè)平臺(tái)。在金融賦能方面，構(gòu)建基金矩陣，設(shè)立了3億元天使母基金和10億元的產(chǎn)業(yè)發(fā)展母基金，參股近20支子基金，基金規(guī)模達(dá)到35億元。并推出“高新貸”，累計(jì)為13家生物醫(yī)藥類企業(yè)發(fā)放貸款4415萬(wàn)元。在政策引領(lǐng)方面，我區(qū)相繼出臺(tái)了《促進(jìn)醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的若干政策》《科創(chuàng)36條》《人才特區(qū)》等專業(yè)化政策，加上今天發(fā)布的市級(jí)政策，我區(qū)將在產(chǎn)業(yè)、科技創(chuàng)新、人才、金融等諸多方面，構(gòu)建面向企業(yè)全生命周期的政策體系。康復(fù)大學(xué)落戶在青島高新區(qū)，下一步我們將圍繞康復(fù)大學(xué)聚焦康復(fù)機(jī)器人、康復(fù)輔助器具等細(xì)分賽道，啟用國(guó)內(nèi)首家康復(fù)產(chǎn)業(yè)孵化器，持續(xù)導(dǎo)入優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)要素和創(chuàng)新資源，努力打造國(guó)家級(jí)康復(fù)人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新、醫(yī)療服務(wù)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、人才聚集“五大高地”，助力我市成為康復(fù)產(chǎn)業(yè)地標(biāo)和具有國(guó)際影響力的“中國(guó)康灣”。

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