原標題：山東省“適老化”藥品說明書來了

來源：人口健康報

原標題：山東省“適老化”藥品說明書來了

來源：人口健康報

近日，山東京衛(wèi)制藥有限公司的草酸艾司西酞普蘭片和齊魯制藥有限公司的胞磷膽堿鈉膠囊相繼通過“適老化”說明書改革備案，為患者提供更便捷的簡化版說明書和完整版電子說明書。

“簡化版說明書和之前完整版說明書相比字體明顯加大，內容主要保留了公眾較為關注的適應證、用法用量等主要信息。患者還可通過手機掃描說明書上的二維碼查看電子說明書。電子說明書能隨意放大，徹底解決了之前患者‘看不清’藥品說明書的問題。”山東省藥監(jiān)局相關負責人說。

國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截至2023年末，全國60歲及以上老人達到了29697萬人，占全國人口的21.1%，老年用藥群體日漸龐大。去年10月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案》，山東省成為全國首批藥品說明書適老化及無障礙改革試點省份之一。去年12月26日，國家藥監(jiān)局公布的第一批試點名單顯示，山東省共有16家藥品生產(chǎn)企業(yè)71個品種參加改革試點。

“我省首個進入市場的使用‘適老化’說明書的藥物草酸艾司西酞普蘭片，從提交備案申請到獲批僅用時3天，在第一批試點名單公布后2個月就進入了市場?！痹撠撠熑私榻B，為盡快高效推進山東省藥品說明書試點工作，山東省藥監(jiān)局迅速行動，于去年11月21日制定印發(fā)《山東省藥品說明書適老化及無障礙改革試點實施方案》，明確試點目標范圍、內容和要求、任務及保障措施。根據(jù)《實施方案》要求，山東省藥監(jiān)局成立專門領導小組，派專人負責建立微信群用于指導企業(yè)完成適老化說明書改革。同時優(yōu)化備案審評審批程序，縮短審評審批時限，盡快完成備案。

山東省藥監(jiān)局相關負責人說，下一步將繼續(xù)全力做好說明書適老化改革和無障礙化改革試點工作，為參加試點企業(yè)做好指導和服務，為說明書改革全國推廣提供經(jīng)驗。（據(jù)大眾網(wǎng)）

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