來(lái)源:膠東在線
2024-03-12 16:42:03
原標(biāo)題:強(qiáng)化器械抽檢 保障用械安全
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原標(biāo)題:強(qiáng)化器械抽檢 保障用械安全
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膠東在線3月12日訊(作者 王迎春)為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,根據(jù)《煙臺(tái)市2024年第一輪省級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)方案》,牟平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局于近日組織開(kāi)展2024年醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣。
本次抽檢,牟平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局承擔(dān)軟性接觸鏡抽樣檢驗(yàn)任務(wù),工作人員嚴(yán)格按照抽檢程序和工作要求,累計(jì)完成不同后頂焦度(光度)軟性接觸鏡33套產(chǎn)品抽樣任務(wù)。同一抽樣批內(nèi)鏡片的后頂焦度(光度)包含平光鏡片和-3.00D鏡片,其余鏡片覆蓋高、中、低范圍。抽樣前,抽檢人員認(rèn)真確認(rèn)企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)。抽樣時(shí),抽檢人員嚴(yán)格按照有關(guān)抽樣程序規(guī)范要求,全面執(zhí)行抽樣程序,收齊相關(guān)附件資料,做到現(xiàn)場(chǎng)抽樣、就地封存。抽樣后,按時(shí)將所抽樣品寄送至相關(guān)承檢單位,及時(shí)錄入信息。
在組織開(kāi)展抽樣工作的同時(shí),牟平區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局還依法監(jiān)督檢查被抽樣單位的經(jīng)營(yíng)資質(zhì),產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收等質(zhì)量記錄和憑證情況,確定其合法來(lái)源,確保抽樣工作的針對(duì)性和靶向性,全面規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。
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