原標題：山東省藥監(jiān)局舉辦2024年度第一期藥品GMP檢查員培訓班

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

原標題：山東省藥監(jiān)局舉辦2024年度第一期藥品GMP檢查員培訓班

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近日，山東省藥監(jiān)局舉辦2024年度山東省第一期藥品GMP檢查員培訓班，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)的120余名專兼職GMP檢查員和60余名擬新聘檢查員參加本次培訓。

本次培訓邀請了來自監(jiān)管部門、高校、企業(yè)等藥品生產(chǎn)質量控制領域專家進行授課，安排了藥品生產(chǎn)檢查要點和技巧、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查缺陷判定及檢查報告撰寫、藥品生產(chǎn)監(jiān)管法規(guī)及企業(yè)違法違規(guī)典型案例、物料及實驗室主要檢查關注點、中藥制劑上市后變更常見問題、易摻偽中藥材飲片鑒別要點、中藥炮制基礎知識等專題課程。同時，為強化培訓實效，培訓結束后，省局對參訓檢查員統(tǒng)一安排了現(xiàn)場檢查實訓，幫助檢查員在檢查工作實踐中進一步掌握藥品生產(chǎn)檢查要點、把握監(jiān)管規(guī)律、提升檢查技能，增強了檢查員對相關藥品生產(chǎn)相關專業(yè)基礎知識的認知水平。

本期培訓部分課程通過視頻形式線上同步向全省藥品生產(chǎn)企業(yè)開放，進一步強化了企業(yè)風險意識、質量意識和GMP意識，提高了企業(yè)對原輔包等物料的質量把控能力及實驗室管理能力，提升了我省藥品生產(chǎn)質量安全保障水平。

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