齊魯網(wǎng)7月2日訊 近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《指導(dǎo)性案例管理辦法》，明確了全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)指導(dǎo)性案例的界定和效力、遴選范圍、審查發(fā)布機(jī)制等，為進(jìn)一步發(fā)揮指導(dǎo)性案例示范引導(dǎo)作用完善了制度基礎(chǔ)。

該辦法主要包括以下內(nèi)容：一是明確了指導(dǎo)性案例效力。全省藥品監(jiān)管和執(zhí)法工作，應(yīng)當(dāng)以法律法規(guī)規(guī)章為依據(jù)；對違法事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)相同或相似案件，應(yīng)當(dāng)參照指導(dǎo)性案例。參照時可以引述指導(dǎo)性案例中的釋法說理等內(nèi)容，但不得作為執(zhí)法依據(jù)引用。二是明確了指導(dǎo)性案例遴選范圍。主要包括疑難復(fù)雜或者新類型案例、法律規(guī)定比較原則的案例、經(jīng)過行政復(fù)議或者行政訴訟的案例、移送司法機(jī)關(guān)的涉嫌犯罪案例以及涉外或者在本地區(qū)影響較大的案例等。三是規(guī)范了指導(dǎo)性案例審查發(fā)布機(jī)制。省藥監(jiān)局政策法規(guī)處組織相關(guān)處室單位、法律顧問、公職律師對案例進(jìn)行嚴(yán)格審查，按規(guī)定編寫備選指導(dǎo)性案例，經(jīng)廣泛征求意見、報(bào)經(jīng)省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人集體審議后發(fā)布。已發(fā)布的指導(dǎo)性案例，應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律依據(jù)立改廢情況和執(zhí)法實(shí)際定期進(jìn)行清理，以確保案例的質(zhì)量和實(shí)效。

據(jù)悉，指導(dǎo)性案例是指全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管和執(zhí)法工作中已經(jīng)發(fā)生法律效力，對辦理類似案件在認(rèn)定事實(shí)、證據(jù)采集、適用法律等方面具有普遍指導(dǎo)意義的案例。指導(dǎo)性案例制度是藥品監(jiān)管法制建設(shè)的積極探索。2018年，原省食藥監(jiān)局發(fā)布第一批指導(dǎo)案例，選取信息公開案、生產(chǎn)不符合注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械行政處罰案等典型案例，針對執(zhí)法實(shí)踐中存在的程序不規(guī)范、法律適用有爭議等問題，通過分析案例要點(diǎn)、以案釋法，為辦理類似案件提供了具體實(shí)用的指導(dǎo)，受到了基層的廣泛認(rèn)可和歡迎。

閃電新聞記者 王樹偉

[責(zé)任編輯：楊凡、彭芳、曲一歌]

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。