齊魯網(wǎng)·閃電新聞11月7日訊 11月7日，山東廣播電視臺《問政山東》節(jié)目播出第35期，山東省藥品監(jiān)督管理局相關負責人接受問政。本期節(jié)目中關注了違規(guī)售賣隱形眼鏡的問題。

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，隱形眼鏡和護理液屬于最高級別的三類醫(yī)療器械，必須進行嚴格管控。但是問政記者在調查中發(fā)現(xiàn)，一些眼鏡店不具備銷售資質，卻在私自銷售隱形眼鏡和護理液的問題。

通過網(wǎng)絡查詢，沂水縣共有眼鏡店14家，一半以上集中在中心街附近。11月1日，記者走訪了6家眼鏡店，幾乎每家眼鏡店都能買到隱形眼鏡和護理液。不同的是，有的眼鏡店把產品擺在了明處，而有的則放到了暗處。

我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條規(guī)定，開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。隱形眼鏡和隱形眼鏡護理液都屬于級別最高的三類醫(yī)療器械，也是必須嚴格管理的醫(yī)療器械。

記者注意到，這家博華眼鏡店經(jīng)營范圍僅包含眼鏡零售，沒有第三類醫(yī)療器械的項目。眼鏡店老板幾乎翻找了所有的資料，仍沒有找出醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明。

記者通過導航軟件尋找一家名叫亨德利的眼鏡店，到達目的地后才發(fā)現(xiàn)這家眼鏡店名叫享德利。在淄博市張店區(qū)美食街這家叫享德利的眼鏡店，隱形眼鏡也放在了貨架下邊的櫥柜里。

記者以35元和60元的價格，在這里購買了兩幅瓶裝隱形眼鏡。其中兩只玻璃瓶上，貼有英文和韓文字樣的產品信息，另外兩只則沒有標注任何信息，店員也沒辦法提供相關證明。

產品沒法提供合格證明，那這家享德利眼鏡店有沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明呢？

在山東理工大學知光閣眼鏡店里，記者看到，眼鏡店員工正在給一名女學生試戴美瞳隱形眼鏡。記者現(xiàn)場提出想看一下他們的經(jīng)營許可證。

《問政山東》直播現(xiàn)場，山東省藥品監(jiān)督管理局局長桂敦山指出，國家現(xiàn)在對醫(yī)療器械實行分類監(jiān)管，按風險高低分別為一、二、三類。因為隱形眼鏡直接和眼睛結膜接觸，風險比較高，所以按三類醫(yī)療器械監(jiān)管。按照規(guī)定，經(jīng)營三類醫(yī)療器械必須取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，無證經(jīng)營是藥監(jiān)部門嚴厲打擊的重點。短片中反映的幾家眼鏡店的情況，很有可能是無證經(jīng)營。

桂局長表示，全省醫(yī)療器械企業(yè)4000多家，醫(yī)療器械特別是隱形眼鏡體積很小，帶有很大的隱蔽性。短片中的問題說明藥監(jiān)部門的監(jiān)管有很大漏洞，“下一步我們仍然持續(xù)加大整改，確保公眾對隱形眼鏡這種高風險的產品用的安全，用的放心。”

閃電新聞記者 張煜晴 白少光 王雪 報道

[責任編輯：楊凡、穆楠、張煜晴]

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