作為日照市委、市政府重點招商引資項目，山東瑛泰承載著集團重要戰(zhàn)略布局。然而，在2024年，企業(yè)面臨著極為嚴峻的挑戰(zhàn)。

“根據(jù)集團總體規(guī)劃，需在當年12月底前取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，否則將陷入備貨庫存不足、隨時斷貨的危機，給企業(yè)帶來巨大損失?！鄙綎|瑛泰醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理惠杰說，轉(zhuǎn)產(chǎn)過程中的諸多不確定因素，讓按時拿證幾乎成了“不可能完成的任務”。

關鍵時刻，日照市迅速行動，由市場監(jiān)管等部門成立幫扶專班，積極搭建企業(yè)與山東省藥監(jiān)局溝通橋梁。山東省藥監(jiān)局注冊處、醫(yī)療器械處以及五分局的專家團隊迅速響應，多次開展現(xiàn)場和線上指導，從車間布局規(guī)劃、設備驗證調(diào)試，到生產(chǎn)條件籌備、審批資料申報，全程“手把手”幫扶，幫助企業(yè)解決遇到的困難。在各部門的通力協(xié)作下，山東瑛泰于2024年12月31日順利取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，提前實現(xiàn)投產(chǎn)，創(chuàng)造了令人驚嘆的“山東速度”。

這份成績的取得，離不開省藥監(jiān)局“服務前置化、流程高效化、協(xié)作立體化、監(jiān)管智慧化”的多維策略支持。近年來，省藥監(jiān)局優(yōu)化助企服務，有效破解企業(yè)從立項到投產(chǎn)全周期難題，推動生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，構建起“監(jiān)管保安全、服務促發(fā)展”的良性循環(huán)。

“下一步，我們將繼續(xù)加大投資，把日照市作為集團最大的生產(chǎn)基地?！被萁苷f。“山東速度”帶給企業(yè)很大的信心，4月22日，山東瑛泰與日照經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)簽署合作協(xié)議，計劃今年在山東啟動約10項產(chǎn)品的注冊申報工作，同時全年將有10余項產(chǎn)品在山東投入生產(chǎn)。如今的山東瑛泰，正以破竹之勢駛入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“高速路”。