6月10日上午，中國首個自主研發抗體偶聯（ADC）生物新藥——維迪西妥單抗獲批上市新聞發布會在煙臺舉行。
榮昌生物CEO、首席科學官房健民博士說：“維迪西妥單抗這款ADC藥物在全球處于領先的地位，非常高興該藥在胃癌實現獲批上市，成為第一個中國原創的ADC藥物。我們正在進行更多的臨床試驗，期望不久的將來此藥能有更多的適應癥獲批上市，并且在全球推廣。”
據悉，6月9日中國藥監局宣布：由榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的我國首個原創性抗體偶聯藥物(ADC)新藥——維迪西妥單抗（商品名：愛地希?，研究代號：RC48）獲得上市批準，適用于至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療。
除了胃癌，由北京腫瘤醫院郭軍教授牽頭的維迪西妥單抗在治療尿路上皮癌適應癥的臨床試驗中獲得了全球領先的臨床數據，由中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授牽頭的針對乳腺癌的數項研究也在開展之中。
2021年6月初，全球最權威腫瘤學術盛會ASCO年會召開，維迪西妥單抗在尿路上皮癌及乳腺癌領域的最新數據閃耀亮相，令人振奮。研究顯示，該藥對經過二線及以上系統化療的尿路上皮癌適應癥患者均有突出療效和生存獲益，獨立影像學評估的客觀有效率達到50%，中位無進展生存時間為5.1個月，中位生存時間為14.2個月；聯合PD-1單抗治療一線轉移性尿路上皮癌療效驚人，在HER2有表達的病人中，客觀緩解率達到100%，有望實現尿路上皮癌一線治療的重大突破。同時，在HER2低表達的乳腺癌患者中也顯示出不錯的有效率和無進展生存獲益，這對滿足患者臨床需求帶來了新的希望。
目前，維迪西妥單抗尿路上皮癌適應癥已獲得中美兩國突破性療法雙重認定，這在我國ADC藥物領域尚屬首次。該適應癥在美國的II期臨床試驗正在開展。
