近日，從煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局傳來(lái)消息，由煙臺(tái)企業(yè)山東雋秀生物科技股份有限公司自主研發(fā)的脫細(xì)胞基質(zhì)周圍神經(jīng)修復(fù)膜（商品名:紐睿）已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證書，產(chǎn)品即將正式上市。這是在我國(guó)上市的首款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的周圍神經(jīng)修復(fù)專用材料，也是在國(guó)際上首次將“同源組織衍生的材料用于同源解剖位點(diǎn)的修復(fù)”理論應(yīng)用于神經(jīng)修復(fù)領(lǐng)域。

周圍神經(jīng)損傷是臨床常見(jiàn)的疾病，嚴(yán)重者可致殘。周圍神經(jīng)損傷后的修復(fù)與重建一直是臨床神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)和難點(diǎn)。針對(duì)神經(jīng)損傷患者，臨床現(xiàn)有的治療方法存在諸多局限，神經(jīng)修復(fù)無(wú)專用有效產(chǎn)品，因此患者發(fā)生周圍神經(jīng)損傷疾病后，損傷處常因?yàn)闊o(wú)有效保護(hù)措施而產(chǎn)生神經(jīng)瘤阻礙神經(jīng)再生，造成肢體感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)功能障礙，甚至導(dǎo)致患者局部肢體癱瘓。

此次雋秀生物公司神經(jīng)修復(fù)膜的研發(fā)成功意義重大，這種新型的可降解神經(jīng)修復(fù)材料，以國(guó)際前沿的同源修復(fù)理論為基礎(chǔ)研制而成，產(chǎn)品的問(wèn)世打破了神經(jīng)修復(fù)“聽(tīng)天由命”的現(xiàn)狀，使神經(jīng)修復(fù)效果發(fā)生了質(zhì)的飛躍。“以往神經(jīng)修復(fù)是一件比較困難的事情，因?yàn)樯窠?jīng)斷裂后，神經(jīng)纖維的再生是一個(gè)從近端到遠(yuǎn)端單向生長(zhǎng)的過(guò)程，神經(jīng)再生的過(guò)程中，若不采取有效的保護(hù)措施，斷裂部位縫合口極易產(chǎn)生神經(jīng)瘤，造成再生神經(jīng)無(wú)法通過(guò)縫合口使神經(jīng)再生失敗，導(dǎo)致患者無(wú)法正?？祻?fù)。”山東雋秀生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)高秀巖介紹，紐睿不僅能保護(hù)神經(jīng)纖維順利通過(guò)縫合口向遠(yuǎn)端生長(zhǎng)，且其含有的一些活性神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子還能夠特異性促進(jìn)神經(jīng)的生長(zhǎng)。高秀巖透露，該產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)已申請(qǐng)多項(xiàng)發(fā)明專利，部分專利已獲得授權(quán)。目前，該產(chǎn)品已進(jìn)入批量生產(chǎn)階段。“下一步，我們將加快產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣速度，逐步拓展市場(chǎng)，讓更多患者及時(shí)使用到這款質(zhì)高價(jià)低的產(chǎn)品，持續(xù)服務(wù)我國(guó)的大健康產(chǎn)業(yè)。”高秀巖說(shuō)。

雋秀生物此次研發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)歷史性突破，對(duì)煙臺(tái)整體醫(yī)械研發(fā)水平將帶來(lái)很大的提升。“‘十三五’時(shí)期，煙臺(tái)將加快推進(jìn)醫(yī)療器械集群化發(fā)展，進(jìn)一步提高先進(jìn)醫(yī)療器械在行業(yè)中的比重。”煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科科長(zhǎng)徐遠(yuǎn)志介紹，“集中精力重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥和高性能醫(yī)療器械，加大我市醫(yī)療器械高端產(chǎn)品比率，促進(jìn)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展，實(shí)現(xiàn)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變。”目前，煙臺(tái)已在全省率先推出醫(yī)藥產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)措施，鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)。“根據(jù)發(fā)展規(guī)劃，在當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的條件下，全市醫(yī)療器械行業(yè)每年增長(zhǎng)率將達(dá)到10%左右。”徐遠(yuǎn)志介紹，預(yù)計(jì)到“十三五”末，煙臺(tái)市醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)務(wù)收入將突破100億元。

[責(zé)任編輯：楊凡、白少光]

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