原標題：山東舉辦生物制品GMP檢查員培訓班

來源：中國醫藥報

本報山東訊近日，山東省藥品監督管理局舉辦2021年山東省生物制品GMP檢查員培訓班，幫助生物制品檢查員提升檢查能力，深入推進藥品監管“鐵軍鍛造”工程。全省40余名生物制品GMP檢查員參加培訓。

此次培訓邀請國內知名生物制品質量控制研究和管理專家、生物制品資深檢查員以及生物制品研發生產一線管理人員進行授課。授課人員圍繞生物制品法規要求及檢查策略，凍干人用狂犬病疫苗生產工藝及關鍵控制點，疫苗、血液制品質量控制與批簽發管理，單克隆抗體生產工藝和檢查要點等專題，結合生物制品的工藝特點及各自的實踐經驗，進行了深入細致的講解與案例分享。

為提高培訓的實用性，理論培訓后檢查員還分組赴生物制品生產企業進行模擬現場檢查，進一步鞏固理論學習成果。

（齊桂榕）

[責任編輯：楊凡、崔中連]

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