原標(biāo)題：市縣動(dòng)態(tài)｜臨沂市開(kāi)展持有人藥物警戒現(xiàn)場(chǎng)檢查與復(fù)查工作

來(lái)源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

原標(biāo)題：市縣動(dòng)態(tài)｜臨沂市開(kāi)展持有人藥物警戒現(xiàn)場(chǎng)檢查與復(fù)查工作

來(lái)源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

近日，臨沂市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第五分局、臨沂市藥物警戒中心共同組建持有人藥物警戒檢查工作組，制定轄區(qū)持有人藥物警戒檢查計(jì)劃，開(kāi)展藥物警戒現(xiàn)場(chǎng)檢查與復(fù)查工作，進(jìn)一步督促臨沂市藥品上市許可持有人履行藥物警戒的主體責(zé)任，規(guī)范持有人科學(xué)開(kāi)展藥物警戒活動(dòng)。

7月23日-24日，工作組分別到山東輝成藥業(yè)、山東新大陸制藥開(kāi)展藥物警戒檢查。工作組現(xiàn)場(chǎng)聽(tīng)取企業(yè)藥物警戒工作開(kāi)展情況匯報(bào)，查看企業(yè)藥物警戒體系主文件，了解藥品不良反應(yīng)報(bào)告自主上報(bào)路徑、機(jī)構(gòu)人員培訓(xùn)、風(fēng)險(xiǎn)控制等方面的情況，對(duì)企業(yè)在落實(shí)《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》過(guò)程中存在的問(wèn)題和困難進(jìn)行指導(dǎo)，持續(xù)提升藥物警戒工作水平。

下一步，臨沂市將持續(xù)完善轄區(qū)持有人藥物警戒檢查工作機(jī)制，密切協(xié)作聯(lián)動(dòng)，利用多樣化檢查方式，發(fā)揮多部門藥物警戒檢查工作組專業(yè)力量，督促持有人落實(shí)藥物警戒主體責(zé)任，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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