原標題：監(jiān)管跑在風險的前面，山東藥監(jiān)持續(xù)提升藥品科學監(jiān)管服務能力

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

原標題：監(jiān)管跑在風險的前面，山東藥監(jiān)持續(xù)提升藥品科學監(jiān)管服務能力

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齊魯晚報·齊魯壹點 劉通

1月10日，山東省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會，邀請省藥監(jiān)局主要負責同志等介紹山東開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批改革試點，助力醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展情況。

省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)王新建介紹，山東良好的藥品監(jiān)管能力為爭取國家試點奠定了堅實基礎。面臨藥品監(jiān)管新形勢、新任務，省藥監(jiān)局強基礎、補短板，進一步深化藥品審評審批制度改革，持續(xù)提升藥品科學監(jiān)管服務能力，讓監(jiān)管始終跑在風險的前面，服務跟上醫(yī)藥創(chuàng)新的步伐。

一是提升審評審批能力。按照“省市共建、省管市有”模式，在濟南、煙臺、菏澤設立省藥監(jiān)局審評核查分中心，將“末端提速”變?yōu)椤扒岸藥头觥保瑸槠髽I(yè)提供“家門口”“一站式”“一對一”服務，就近解決企業(yè)在產品申報、審評核查過程中的難題堵點，避免企業(yè)“多跑路”“走彎路”，有效提升審評審批效率，加快創(chuàng)新產品上市。

二是提升檢驗檢測能力。在條件成熟的市加快建設放射性藥品檢驗室，強化放射性藥品檢驗專業(yè)力量，服務本地及周邊地區(qū)的放射性藥品研發(fā)生產。舉辦山東省第九屆檢驗檢測技能競賽，組織地市檢驗機構參加國家藥監(jiān)局能力驗證計劃，提升各級檢驗能力。推動國家藥監(jiān)局首個化妝品產品標準化分技術委員會秘書處落戶山東，提升化妝品檢驗能力。

三是提升風險防控能力。每季度召開藥械化風險會商，印發(fā)風險清單，督促各級做好風險處置。加快構建“1+2+3+N”輿情應急工作新格局，強化實時輿情監(jiān)測，強化分級分類處置。推動各市和縣區(qū)加快出臺了藥品、疫苗預案，舉辦全省疫苗應急演練，組織各市現(xiàn)場觀摩，開展復盤研討，提升應急處置能力。

四是提升智慧監(jiān)管能力。堅持以信息化引領藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，完成“智慧藥監(jiān)”一體化應用建設，探索建設藥品生產風險智能預警系統(tǒng)，穩(wěn)步推進藥品追溯管理平臺改造升級等項目，促進監(jiān)管業(yè)務與信息化建設深度融合。持續(xù)提升政務服務化水平，完成14個涉企證照電子化工作，縮短企業(yè)獲取證照的時間。

五是提升社會共治能力。策劃推出“安心工程在行動”“百問百答”“審評易連”“百名專家進百企”，聽取企業(yè)意見，精準為企業(yè)提供幫扶。組織開展藥品安全宣傳周主題活動，聘請企業(yè)代表、媒體代表、社區(qū)工作者代表等擔任社會監(jiān)督員，推動藥品安全共治共享。2024年省級政務服務便民熱線群眾滿意率、按時辦結率和問題解決率持續(xù)保持較高水平。

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