原標題：山東好成果丨填補同類復方制劑創新藥空白 山東又一1類創新藥獲批上市

來源：中國山東網

原標題：山東好成果丨填補同類復方制劑創新藥空白 山東又一1類創新藥獲批上市

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中國山東網·新感知6月10日訊 記者從山東省科技廳了解到，近日由山東盛迪醫藥有限公司(濟南)自主研發的1類創新藥瑞格列汀二甲雙胍片(瑞霖唐?)獲批上市。該藥用于治療成人2型糖尿病，是我國首個自主研發的磷酸瑞格列汀聯合二甲雙胍復方制劑，填補了同類復方制劑創新藥的空白。

“該藥品從2020年1月份開始啟動研發，2022年6月啟動國內關鍵Ⅰ期臨床研究，2023年1月向國家藥品監督管理局遞交創新藥上市申請，歷時5年終于上市。”山東盛迪醫藥有限公司工作人員介紹，此次獲批的瑞格列汀二甲雙胍片，通過機制互補覆蓋多重病理生理機制，與二者單藥自由聯合相比，復方制劑可通過減少服用藥片數量簡化降糖方案，有利于提高患者的治療依從性。

山東盛迪醫藥有限公司是江蘇恒瑞醫藥股份有限公司在濟南高新區設立的全資子公司。該企業加快代謝類創新藥物的研發，構建了覆蓋糖尿病全病程的研發管線，研發了新的結構明確、具有藥理作用的化合物——磷酸瑞格列汀。在此基礎上，山東盛迪醫藥有限公司成功研制了1類創新藥瑞格列汀二甲雙胍片(瑞霖唐?)，作用機理和降糖效果優勢顯著。

復合制劑，可減少患者服藥數量，簡化降糖方案。該藥獲批后，預計上市首年可實現銷售收入1億元，五年內銷售收入可達10億元。同時，該企業將繼續開展新機制降糖創新藥、復方緩釋制劑等代謝性疾病藥物的研發，推動山東省乃至我國創新藥物的快速發展。

中國山東網記者 劉自銳 報道

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