在齊魯大地中醫(yī)藥文化的深厚底蘊(yùn)中，山東沃華醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“沃華醫(yī)藥”）以百年傳承為基、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為翼，成為中醫(yī)藥現(xiàn)代化快速發(fā)展的企業(yè)。5月14日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)走進(jìn)沃華醫(yī)藥，探尋其如何以匠心守正、以科技賦能，在傳承與創(chuàng)新中開辟高質(zhì)量發(fā)展之路，深入了解山東省藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)監(jiān)管、優(yōu)服務(wù)的工作成效。
沃華醫(yī)藥的歷史可追溯至清朝乾隆年間的萬和堂藥莊，2003年正式成立，2007年在深圳證券交易所上市。作為國家綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)大平臺(tái)（山東）示范企業(yè)，沃華醫(yī)藥擁有國家發(fā)明專利46項(xiàng)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)162個(gè)，其中獨(dú)家產(chǎn)品15個(gè)，彰顯穩(wěn)健發(fā)展實(shí)力。走進(jìn)沃華醫(yī)藥占地10.04萬平方米的現(xiàn)代化廠區(qū)，前處理提取車間、綜合口服制劑車間等生產(chǎn)區(qū)域高效運(yùn)轉(zhuǎn)，可生產(chǎn)片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等11種劑型。企業(yè)以心可舒片、骨疏康膠囊/顆粒、荷丹片/膠囊、腦血疏口服液四大獨(dú)家醫(yī)保支柱產(chǎn)品為核心，通過“資源共享、協(xié)同增效”模式，帶動(dòng)15個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品及傳統(tǒng)中成藥銷售，形成覆蓋心腦血管、骨科等領(lǐng)域的特色產(chǎn)品集群。
山東省藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”要求與暖心服務(wù)并舉，為沃華醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展注入動(dòng)能。在品種工藝優(yōu)化與標(biāo)準(zhǔn)提升中，山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心通過“企業(yè)公眾開放日”“我的業(yè)務(wù)我來講”等活動(dòng)，為企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)。自2019年起，企業(yè)每年均有變更項(xiàng)目獲批或備案，助力生產(chǎn)工藝持續(xù)升級(jí)。
此外，山東省藥監(jiān)局將集采品種納入重點(diǎn)監(jiān)管，通過日常檢查與法規(guī)培訓(xùn)“雙線并進(jìn)”，強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。2025年，山東省食藥檢院借《中國藥典》2025年版標(biāo)準(zhǔn)解讀培訓(xùn)契機(jī)，組織專家與企業(yè)面對(duì)面答疑，推動(dòng)新標(biāo)準(zhǔn)高效落地。
山東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“既要嚴(yán)守安全底線，更要激發(fā)創(chuàng)新活力。”在藥監(jiān)部門的服務(wù)下，沃華醫(yī)藥從藥材采購到智能生產(chǎn)，從經(jīng)典名方到現(xiàn)代制劑，構(gòu)建起全生命周期質(zhì)量管理體系。企業(yè)以“顧客第一、服務(wù)他人、誠信、創(chuàng)新”為核心價(jià)值，持續(xù)提升合規(guī)運(yùn)營水平，積極探索中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展之路。
隨著“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)的深入，沃華醫(yī)藥的現(xiàn)代化生產(chǎn)車間、科研實(shí)驗(yàn)室與智能化管理體系全景式呈現(xiàn)在媒體代表面前。從清朝萬和堂藥莊的百年底蘊(yùn)，到深交所上市企業(yè)的創(chuàng)新活力，沃華醫(yī)藥以“獨(dú)家產(chǎn)品矩陣”和“科技賦能智造”的實(shí)踐，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化提供了鮮活樣本。
未來，沃華醫(yī)藥將繼續(xù)以“為人類健康創(chuàng)造卓越價(jià)值”為使命，在山東省藥監(jiān)局的精準(zhǔn)助力下，深化獨(dú)家產(chǎn)品領(lǐng)域布局，推動(dòng)經(jīng)典名方與現(xiàn)代技術(shù)的深度融合。
