近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥——注射用LNF2007雙特異性抗體順利獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床試驗(yàn)許可。該藥物主要用于晚期實(shí)體瘤的治療。這一里程碑式的突破，不僅標(biāo)志著魯南制藥在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的卓越成就，更為全球晚期實(shí)體瘤患者帶來了新的希望。

LNF2007是一種針對CLDN18.2和CD3的雙特異性抗體，能夠精準(zhǔn)地將CD3+效應(yīng)T細(xì)胞引導(dǎo)至CLDN18.2陽性的腫瘤區(qū)域，進(jìn)而激活T細(xì)胞，引發(fā)對靶細(xì)胞的有效消滅。為了優(yōu)化治療效果并降低非特異性毒性，LNF2007在設(shè)計(jì)上選擇了對CD3具有適度親和力的結(jié)合點(diǎn)，同時(shí)巧妙地降低了Fc介導(dǎo)的效應(yīng)功能，為CLDN18.2陽性癌癥患者提供了一種極具潛力的治療選擇。

魯南制藥一直高度重視創(chuàng)新研發(fā)，不斷加大研發(fā)投入，積極吸引國內(nèi)外優(yōu)秀人才，構(gòu)建了一支實(shí)力雄厚的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。此次LNF2007獲得美國臨床試驗(yàn)批件，是魯南制藥在創(chuàng)新藥物研發(fā)道路上的又一重大突破，充分彰顯了其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力。未來，魯南制藥將繼續(xù)秉承“造福社會，創(chuàng)造美好生活”的經(jīng)營宗旨，持續(xù)深耕創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，不斷推出更多優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥物，為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。

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