在齊魯大地的沃土上，中醫(yī)藥文化源遠(yuǎn)流長。近日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動走進(jìn)位于濰坊青州的青州堯王制藥有限公司。青州堯王制藥有限公司自1992年成立以來，緊密圍繞臨床需要和市場需求，堅持科技創(chuàng)新發(fā)展和轉(zhuǎn)型升級，被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)、國家綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺(山東)產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè)等，成為推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化的重要力量。
在這背后，山東省藥品監(jiān)督管理局通過精準(zhǔn)施策、嚴(yán)格監(jiān)管與暖心服務(wù)，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動能，共同書寫了一幅共促發(fā)展的生動畫卷。
科技賦能，打造全產(chǎn)業(yè)鏈新標(biāo)桿
走進(jìn)堯王制藥的中藥配方顆粒生產(chǎn)車間，自動化生產(chǎn)線正高效運(yùn)轉(zhuǎn)，一味味中草藥經(jīng)過炮制、提取、濃縮、制粒、分裝等工序，蛻變成一包包便捷的配方顆粒。
企業(yè)依托青州豐富的道地藥材資源，構(gòu)建了從種植、飲片加工到制劑生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈體系，成為山東省中藥配方顆粒研究試點的首批企業(yè)。目前，企業(yè)已完成500多個品種的國標(biāo)、省標(biāo)上市備案。這一成績的取得，離不開企業(yè)在科技創(chuàng)新上的持續(xù)投入。堯王制藥在北京、濟(jì)南設(shè)立研發(fā)平臺，攻克了多項“卡脖子”技術(shù)，近年提交發(fā)明專利22項，參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，展現(xiàn)了傳統(tǒng)藥企向新質(zhì)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)型的決心。
政策護(hù)航，藥監(jiān)服務(wù)潤物無聲
山東省藥品監(jiān)督管理局始終以“監(jiān)管+服務(wù)”雙輪驅(qū)動，助力企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在中藥配方顆粒試點研究中，藥監(jiān)專家團(tuán)隊深入企業(yè)，從生產(chǎn)質(zhì)量管理到備案申報全程指導(dǎo)，助力堯王制藥備案品種數(shù)量躋身全國第一梯隊。
2023年，企業(yè)順利完成《藥品生產(chǎn)許可證》變更，為中藥板塊擴(kuò)張奠定基礎(chǔ)；2024年，丹參等7個藥材委托趁鮮切制加工快速通過驗收，生產(chǎn)效率與市場競爭力顯著提升。每一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，檢查員既嚴(yán)格把關(guān)，又化身“實訓(xùn)導(dǎo)師”，幫助企業(yè)排查風(fēng)險、提升管理。
此外，山東省藥監(jiān)局還通過專題培訓(xùn)、線上答疑等形式，為企業(yè)解讀法規(guī)政策，強(qiáng)化專業(yè)技能培訓(xùn)，使企業(yè)在合規(guī)中跑出“加速度”。
政企同心，共筑中醫(yī)藥強(qiáng)省夢
濰坊青州市出臺《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展全面建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)市的意見》，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供政策東風(fēng)。堯王制藥乘勢而上，建立百余個道地藥材種植基地，推動“中醫(yī)藥+”融合，成為地方經(jīng)濟(jì)的新引擎。
山東省藥監(jiān)局的相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“我們既要當(dāng)好‘監(jiān)督員’，更要當(dāng)好‘服務(wù)員’，讓企業(yè)在高質(zhì)量發(fā)展道路上輕裝上陣。”這種“嚴(yán)管厚愛”的模式，正是山東藥監(jiān)助力企業(yè)成長的縮影。從智能生產(chǎn)到創(chuàng)新藥研發(fā)，堯王制藥的每一步跨越，都凝聚著藥監(jiān)力量與企業(yè)創(chuàng)新的合力。
中醫(yī)藥振興發(fā)展正當(dāng)時。在山東藥監(jiān)的精準(zhǔn)助力下，堯王制藥以科技為筆、以匠心為墨，正繪就一幅傳統(tǒng)與現(xiàn)代交融的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新圖景。
