原標(biāo)題：數(shù)量居全國第二，2023年山東有200個藥物新產(chǎn)品獲批上市

來源：海報(bào)新聞

原標(biāo)題：數(shù)量居全國第二，2023年山東有200個藥物新產(chǎn)品獲批上市

來源：海報(bào)新聞

海報(bào)新聞記者 周凌峰 濟(jì)南報(bào)道

2月29日，山東省人民政府新聞辦公室召開新聞發(fā)布會，介紹山東嚴(yán)監(jiān)管提效能，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展情況。記者從會上獲悉，在藥品安全領(lǐng)域，山東連續(xù)5年在國家藥品安全考核中獲得優(yōu)秀等次，持續(xù)走在全國前列。去年，山東有200個藥物新產(chǎn)品獲批上市，同比增長超50%，數(shù)量居全國第二位；投資7億美元的阿斯利康青島項(xiàng)目開工建設(shè)、全國首臺進(jìn)口質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)在山東獲批使用。

嚴(yán)監(jiān)管，夯實(shí)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展根基

嚴(yán)明責(zé)任。出臺山東省黨政領(lǐng)導(dǎo)干部藥品安全責(zé)任制規(guī)定、藥品安全責(zé)任約談辦法和工作評議辦法，實(shí)施企業(yè)“兩清單、雙報(bào)告、雙評估、一承諾”制度，加快構(gòu)建更加嚴(yán)密高效的藥品安全責(zé)任落實(shí)體系。

嚴(yán)格監(jiān)管。全面分析監(jiān)管數(shù)據(jù)、典型案例，系統(tǒng)梳理藥品安全風(fēng)險，綜合運(yùn)用法治監(jiān)管、信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管手段，持續(xù)構(gòu)建風(fēng)險排查、收集研判、會商交流、管控處置、跟蹤問效“五位一體”的監(jiān)管閉環(huán)處置工作體系。

嚴(yán)格執(zhí)法。扎實(shí)開展藥品安全鞏固提升行動，依法查處違法違規(guī)行為，以更加高效便利、更為公平公正的監(jiān)管執(zhí)法推動市場秩序持續(xù)改善。進(jìn)一步轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，更好統(tǒng)籌法理情、把握時度效，堅(jiān)持“罰幫并重”，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范提升、健康發(fā)展。

提效能，激發(fā)高質(zhì)量發(fā)展內(nèi)生動力

搭建創(chuàng)新服務(wù)平臺，服務(wù)企業(yè)創(chuàng)新能力。結(jié)合山東藥品生產(chǎn)實(shí)際，加快生物醫(yī)藥、中藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域的創(chuàng)新平臺建設(shè)，建立以市場需求為導(dǎo)向的生物醫(yī)藥研發(fā)體系，聚力攻關(guān)企業(yè)迫切需要解決的關(guān)鍵技術(shù)難題和“卡脖子”問題。推動國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械創(chuàng)新山東服務(wù)站正式運(yùn)行，將67個產(chǎn)品納入了創(chuàng)新清單，通過“早期介入、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”，加快創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)速度。

搭建檢驗(yàn)服務(wù)平臺，提升檢驗(yàn)檢測能力。布局建設(shè)占地240畝、實(shí)驗(yàn)室面積23萬平方米的山東省食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺，提前謀劃布局建設(shè)放射性藥品檢驗(yàn)室，搶抓放射性藥品研發(fā)生產(chǎn)先機(jī)，將其建設(shè)成為規(guī)模大、資質(zhì)全、能力強(qiáng)的檢驗(yàn)檢測和產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)機(jī)構(gòu)。

搭建招商服務(wù)平臺，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)資源匯聚。高標(biāo)準(zhǔn)舉辦煙臺醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會、威海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)大會、東營黃河三角洲醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會、濟(jì)南透明質(zhì)酸大會和化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會、青島“藍(lán)色藥庫”創(chuàng)新大會，打造高能級交流平臺，拓展對外開放新優(yōu)勢，吸引各類資源要素，強(qiáng)化優(yōu)勢互補(bǔ)，推動合作共贏，有力增強(qiáng)山東藥品產(chǎn)業(yè)的市場競爭力。

優(yōu)服務(wù)，加力營造一流營商環(huán)境

突出政策聚焦。在制定出臺“優(yōu)化營商環(huán)境15條”等措施的基礎(chǔ)上，今年，省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，提出了20條針對性強(qiáng)、集成度高、含金量大的措施舉措。比如，對省內(nèi)轉(zhuǎn)化的一類創(chuàng)新藥按照完成臨床試驗(yàn)節(jié)點(diǎn)分階段最高給予3000萬資金支持；支持在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好的市探索建設(shè)省藥監(jiān)局審評核查分中心，提供“一站式”服務(wù)等，一系列支持措施的出臺，疊加形成了促發(fā)展組合效應(yīng)。

突出資源聚焦。鼓勵各市結(jié)合產(chǎn)業(yè)實(shí)際，走差異化、特色化和品牌化路子，探索建設(shè)醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)工作站，強(qiáng)化資源整合，聚力打造注冊指導(dǎo)、人才科創(chuàng)等“全方位服務(wù)”品牌。

突出服務(wù)聚焦。堅(jiān)持“高效辦成一件事”，建立重大項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、創(chuàng)新產(chǎn)品“三張服務(wù)清單”，實(shí)施零等待、零障礙、零距離“三零服務(wù)模式”，常態(tài)化開展“安心工程在行動”“百名專家進(jìn)百企”“審檢聯(lián)動園區(qū)行”等服務(wù)活動，及時解決企業(yè)訴求，助力企業(yè)發(fā)展。

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