原標題：濟南市又一款1類創新藥獲批上市

來源：濟南時報

原標題：濟南市又一款1類創新藥獲批上市

來源：濟南時報

日前，新黃河記者從濟南市科技局了解到，5月22日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示，山東盛迪醫藥有限公司申報的1類創新藥瑞格列汀二甲雙胍片（I）/（II）（瑞霖唐?）正式獲批上市。該藥物為我國首個自主研發的二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制劑磷酸瑞格列汀與二甲雙胍組成的固定劑量復方制劑，適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，通過雙重機制協同降糖，同時以復方制劑形式提升用藥便利性和治療依從性。

據悉，瑞格列汀二甲雙胍片（HRX0701片）是山東盛迪獲批的首個1類創新藥，也是濟南市第4款創新藥，標志著山東盛迪在創新藥研發領域取得重要突破。近年來，山東省科技廳和濟南市科技局積極營造支撐有力的科技創新研發生態，大力支持創新藥研發，在研發獎補政策、人才引進培養等方面提供了精準扶持，為企業技術攻關和成果轉化提供了堅實保障。2024年，山東盛迪獲批“濟南市創新藥產業化研究重點實驗室”。

目前，山東盛迪已構建了覆蓋早期研發到產業化的完整創新體系，14款在研創新藥處于臨床階段，其中HRS-7535已經開展Ⅲ期臨床試驗，HRS-1893和HRS-8080預計本季度進入Ⅲ期臨床試驗，另有2款創新藥處于新藥臨床研究審批階段。山東盛迪將持續加大研發投入，未來每年將保持2-3款創新藥進入臨床的研發節奏，加速創新藥上市進程，同時深化在濟南市的產業布局，高標準建設創新藥高端制劑基地和原料藥基地，帶動濟南市生物醫藥產業鏈協同發展。（濟南時報·新黃河客戶端記者曹茜）

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