邁爾醫療自成立以來，秉承著“做國人用得起的好牙”這一理念，通過數字化3D精準醫學技術的研發和應用，率先在國內建立了數字化智能制造工廠，并先后參與國家3D打印口腔產品的標準制定，在省內取得了首張3D打印活動義齒醫療器械產品注冊證。

“我們在申請3D打印活動義齒醫療器械產品注冊證時，省藥監局專家全程跟進，組織實地檢查，積極協助與國家藥監局溝通，最后我們成為山東省內首家獲此證書的企業。”邁爾醫療生產研發中心總監任樂濤說。

同時，邁爾醫療在申報自主研發個性化基臺和鈦柱注冊證時，省藥監局實施“一企一策”，及時與其溝通，解決企業遇見的問題，全力助力其獲批首張三類醫療器械注冊證，打破國外技術長期壟斷。

智造升級，引領行業標準革新

作為國內首家將數字化技術與3D打印深度融合于口腔醫療領域的企業，邁爾醫療通過工業互聯網平臺與智能制造的深度結合，實現從傳統手工制模向數據建模、智能制造的轉型。

“省藥監局充分發揮政策引導和資源整合優勢，助力邁爾醫療將傳統義齒生產工藝全面升級。”任樂濤介紹，引入3D打印技術后，生產工序從28道精簡至7道，交貨周期由7天壓縮至24小時，精度更是達到3微米（約為頭發絲直徑的1/50），生產效率與產品質量實現雙飛躍。

目前公司推出的“醫小智超級齒科”可遠程輔助口腔醫生更快速完成椅旁即刻修復體設計，只需平臺下單個性化定制，30分鐘內即可得到來自全國各地專業數字化口腔技師設計完成的修復體文件，聯動合作加工廠快速生產義齒，可實現當日就診、當日修復，提升患者滿意度。

憑借在數字化智能制造領域的卓越表現，邁爾醫療深度參與國家3D打印口腔產品標準制定，在日照市市場監管部門的指導支持下，今年4月，邁爾醫療的數字化義齒網絡協同制造標準應用項目成功獲批國家級智能制造標準應用試點，將更加有力地推動整個行業朝著規范化、標準化方向邁進。

政策護航，筑牢產業發展根基

任樂濤介紹，省藥監局通過“三張服務清單”（重大項目、重點企業、創新產品）和 “三零服務模式”（零等待、零障礙、零距離），為邁爾醫療搭建常態化溝通渠道，提供持續技術支持。同時，省藥監局強化質量安全監管，指導邁爾醫療優化安全管理體系，督促企業嚴格落實主體責任，提升生產合規性。

從技術國產化替代到行業標準制定，邁爾醫療在省藥品監督管理局的嚴監管、優服務的監管和服務指導下，已形成口腔醫療領域可復制、可推廣的示范經驗，為該行業發展提供借鑒，同時為鑄就邁爾醫療“打造中國口腔種植優秀品牌”的目標奠定了堅實的基礎。